Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

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amgen europe bv - sotorasib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

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pierre fabre medicament - busulfan - trapianto di cellule staminali ematopoietiche - agenti antineoplastici - busilvex seguito da ciclofosfamide (bucy2) è indicato come trattamento di condizionamento prima del convenzionale trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche (hpct) in pazienti adulti quando la combinazione è considerata la migliore opzione disponibile. busilvex seguenti fludarabina (fb) è indicato come trattamento di condizionamento precedente al ematopoietiche trapianto di cellule progenitrici (hpct) in pazienti adulti che non sono candidati per un condizionamento di intensità ridotta (ric) regime di. busilvex seguito da ciclofosfamide (bucy4) o melfalan (bumel) è indicato come trattamento di condizionamento precedente al convenzionale di cellule progenitrici ematopoietiche trapianto in pazienti in età pediatrica.

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pierre fabre medicament - vinflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agenti antineoplastici - javlor è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule transizionali avanzato o metastatico del tratto uroteliale dopo fallimento di un precedente regime contenente platino. l'efficacia e la sicurezza di vinflumina non sono state studiate in pazienti con performance status ≥ 2.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - upadacitinib - artrite, reumatoide - immunosoppressori - rheumatoid arthritisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. psoriatic arthritisrinvoq is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more dmards. rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)rinvoq is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)rinvoq is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy. atopic dermatitisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. ulcerative colitisrinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.  crohn’s diseaserinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - besponsa è indicato come monoterapia per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta precursore delle cellule b cd22-positivo recidivante o refrattaria (all). pazienti adulti con cromosoma philadelphia positivo (ph+) recidivato o refrattario b cellula precursore di tutti dovrebbe avere fallito il trattamento con almeno 1 inibitore tirosina chinasi (tki).

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schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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recordati rare diseases - zinco - degenerazione epatolenticolare - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - trattamento della malattia di wilson.

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takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agenti antineoplastici - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria cd30+ linfoma di hodgkin (hl):dopo asct, orfollowing almeno due precedenti terapie quando asct o multi-agente di chemioterapia non è una opzione di trattamento. sistemica anaplastico a grandi cellule lymphomaadcetris in combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (chp) è indicato per i pazienti adulti precedentemente non trattati sistemica linfoma anaplastico a grandi cellule (salcl). adcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria salcl. cutaneo a cellule t lymphomaadcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd30+ cutanea linfoma a cellule t (ctcl) dopo almeno 1 prima terapia sistemica.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - agenerase, in combinazione con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'inibitore della proteasi (pi) esperto di hiv-1 infetti adulti e bambini sopra l'età di 4 anni. le capsule di agenerase devono essere normalmente somministrate con ritonavir a basso dosaggio come potenziatore farmacocinetico di amprenavir (vedere paragrafi 4. 2 e 4. la scelta di amprenavir deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla storia di trattamento dei pazienti (vedere paragrafo 5). il vantaggio di agenerase potenziato con ritonavir non è stato dimostrato in pi navata pazienti (vedere paragrafo 5.