Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

eugia pharma (malta) limited - gefitinib - comprimido revestido por película - 250 mg - gefitinib 250 mg - gefitinib - genérico - duração do tratamento: longa duração

Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

stada, lda. - gefitinib - comprimido revestido por película - 250 mg - gefitinib 250 mg - gefitinib - genérico - duração do tratamento: longa duração

Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

teva b.v. - gefitinib - comprimido revestido por película - 250 mg - gefitinib 250 mg - gefitinib - genérico - duração do tratamento: longa duração

Βραζιλία - Πορτογαλικά - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

dr. reddys farmacÊutica do brasil ltda - gefitinibe -

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Βραζιλία - Πορτογαλικά - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ems s/a - mesilato de imatinibe - antineoplasico

Βραζιλία - Πορτογαλικά - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

novartis biociencias s.a - mesilato de imatinibe - antineoplasico

Βραζιλία - Πορτογαλικά - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

legrand pharma indÚstria farmacÊutica ltda - mesilato de imatinibe - antineoplasico

Βραζιλία - Πορτογαλικά - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ems s/a - mesilato de imatinibe - antineoplasico