Ledaga Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

ledaga

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - daganatellenes szerek - a ledaga a mycosis fungoid típusú bőr t-sejtes limfóma (mf-típusú ctcl) topikális kezelésére javallt felnőtt betegeknél.

Simulect Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - baziliximabbal - graft rejection; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - simulect javallt a profilaxis akut szerv kilökődésének az de novo allogén vese transzplantáció, felnőtt- és gyermekgyógyászati betegeknél (1-17 év). az, hogy használható együtt a ciklosporin a microemulsion - kortikoszteroid-alapú immunszuppresszió, a betegek panel reagáló antitestek kevesebb, mint 80% - át, vagy a hármas karbantartás immunszuppresszív kezelés ciklosporin tartalmú a microemulsion, kortikoszteroidok, vagy azatioprin vagy a mycophenolate mofetil.

Soliris Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - immunszuppresszánsok - soliris-kezelés javallt gyermekek kezelésére:paroxizmális éjjeli haemoglobinuria (pnh). bizonyíték a klinikai haszon kimutatható a betegek hemolízis klinikai tünet(ek) jelzi, hogy a magas betegség tevékenység, függetlenül attól, transzfúzió történelem (lásd 5. atipikus hemolitikus urémiás szindróma (ahus). soliris-kezelés javallt felnőtteknél a kezelést:tűzálló generalizált myasthenia gravis (gmg) a betegek, akik anti-acetilkolin receptor (achr) antitest-pozitív (lásd 5. neuromyelitis optica spektrum zavar (nmosd) a betegek, akik anti-aquaporin-4 (aqp4) antitest-pozitív egy lappangó betegség lefolyása.

Rituzena (previously Tuxella) Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - rituzena javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)rituzena kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii iv follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. rituzena monoterápia a kezelés a betegek színpad iii iv follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. rituzena jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)rituzena kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve rituzenaor betegek tűzálló, hogy előző rituzena plusz kemoterápia. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitisrituzena, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió felnőtt betegeknél, akiknek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa).

Aflunov Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

aflunov

seqirus s.r.l.  - az influenza vírus felületi antigént (hemagglutinin, neuraminidáz) törzs:/törökország/törökország/1/05 (h5n1)-mint a törzs (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - aktív immunizálás az influenza a vírus h5n1 altípusa ellen. ez a jelzés alapján immunogenitási adatok az egészséges személyek kortól 18 éves kezdődően követően a két adag vakcinát tartalmazó/törökország/törökország/1/05 (h5n1)-törzs. az aflunov kell használni a hivatalos ajánlások szerint.

Episalvan Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

episalvan

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - készítmények sebek és fekélyek kezelésére - részleges vastagságú sebek kezelése felnőtteknél. lásd a 4. 4 és 5. 1 termékinformáció a vizsgált sebek típusától függően.

Kiovig Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - emberiimmunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): primer immunhiányos szindróma csökkent antitest termeléssel;hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia, akit a profilaktikus antibiotikum nem sikerült;hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzések, a plateau fázis-multiple myeloma a betegeknél, akik nem reagáltak a pneumococcus védőoltási;hypogammaglobulinaemia a betegek után allogén hemopoetikus-őssejt-transzplantáció (hsct);veleszületett, segÉdeszkÖzÖk, visszatérő bakteriális fertőzések. immunmoduláció a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immun thrombocytopenia (itp) szenvedő betegek magas vérzési kockázattal, vagy műtét előtt, hogy helyes a vérlemezkeszám;a guillain-barré szindróma;kawasaki-betegség;multifokális motoros neuropátia (-).

Venclyxto Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.