그린모노주500단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린모노주500단위(건조fvⅢ:c단클론항체정제사람혈액응고제vⅢ:c인자)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

베리플라스트-피콤비세트1mL Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트1ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - 1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

베리플라스트-피콤비세트3mL Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트3ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - -바이알 1. 피브리노겐 농축물/-바이알 2. 아프로티닌 용액/-바이알 3. 트롬빈/-바이알 4. 염화칼슘 용액 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

알프로릭스주[혈액응고인자ix-fc융합단백(rfixfc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)] Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자viii-fc융합단백, 유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - efmoroctocog-alpha (blood coagulation factor viii, rdna) - 흰색 내지 미황색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 미황색의 약간 불투명한 액 - 1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000, 3000 iu)/1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알어댑터, l-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - a형 혈우병(선천성 viii 인자 결핍) 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 (von willebrands disease) 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

에스케이크루드사람혈액응고제VIII인자크라이오침전물 Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이크루드사람혈액응고제viii인자크라이오침전물

sk plasma co., ltd. andong plant - freeze-dried human blood coagulation factor 8 cryoprecipitate - 백색-미황색의 침전물 - 건조 농축 사람 혈액 응고 제 viii 인자 제조용

다노실캡슐200밀리그람(다나졸)(수출명:KupdinaCaps.200mg)(수출용) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

다노실캡슐200밀리그람(다나졸)(수출명:kupdinacaps.200mg)(수출용)

korea united pharm. - danazol - 흰색 또는 담황색 분말이 충전된 상하 주황색의 캡슐제이다 - 1캡슐(336 밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 상하 주황색 캡슐, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증 : 임상학적으로 효과적인 최소 유효량을 결정하는 추가시험이 완료될 때까지 호르몬 조절로 가능한 자궁내막증 치료와 다음 환자에게만 투여된다. 1) 다른 약물 요법으로 치료가 안 되는 환자 2) 다른 효과적인 약물에 금기인 환자 3) 다른 효과적인 약물 요법에서 적량 투여시 반응이 없는 환자 이 약은 수술만이 최선의 방법인 환자에는 적용하지 않는다. 2. 섬유낭성 유방 질환 : 대부분의 섬유낭성 유방 질환 증상은 간단한 처치(패드를 넣은 브래지어와 진통제)로서 치료된다. 드물게 어떤 환자에서는 난소기능을 억제하여 치료해야 할 정도로 동통과 압통 증상이 심한 경우도 있다. 이 약은 소결절, 동통 및 압통을 경감시키는데 비교적 효력이 있다. 이 치료는 호르몬 농도의 상당한 변화를 가져오는 경우에는 무해하지 않다는 것과 치료를 중지한 후에는 증상이 흔히 재발한다는 것을 환자에게 주지시킨다. 3. 유전성 혈관성 부종 : 이 약은 남자 및 여자에 있어서 모든 종류의 혈관성 부종 (피부, 복부, 후두)의 발생 방지에 사용된다. 4. 과다월경

페렌탈정(펜톡시필린)(수출명:Vazofen Tabs., PERENTAL L.P. Tabs.) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

페렌탈정(펜톡시필린)(수출명:vazofen tabs., perental l.p. tabs.)

korea united pharm. - pentoxifylline - 분홍색의 장방형 서방성 필름코팅정 - 1정 (588밀리그램) 중 - 첨가제 : 탤크, 글리세릴베헤네이트, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이분홍색(21s640003), 히프로멜로오스 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 뇌순환장애(허혈 및 뇌졸중후증상, 어지러움·두통·건망증 등 뇌동맥경화증 증상) 2. 눈의 혈류순환장애 3. 말초동맥순환장애(간헐성파행, 휴식시 동통, 당뇨병성혈관병증, 위축증, 혈관신경병증)

헤파박스-진티에프프리필드시린지주(비형간염백신(유전자재조합)치메로살프리) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

헤파박스-진티에프프리필드시린지주(비형간염백신(유전자재조합)치메로살프리)

(주)얀센백신 - 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-1 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지,정제 b형 간염 표면항원 단백 [숙주: hansenula polymorpha yu305, 벡터: pgm834 (fmd promotor)],별규,10,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제 b형 간염 표면항원 단백 [숙주: hansenula polymorpha yu305, 벡터: pgm834 (fmd promotor)],별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

씨엠지펜톡시필린서방정400mg(펜톡시필린) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨엠지펜톡시필린서방정400mg(펜톡시필린)

cmg pharmaceutical co., ltd - pentoxifylline - 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(595mg) 중 - 1정(595mg) 중,펜톡시필린,kp,400,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 뇌순환장애(허혈 및 뇌졸중후증상, 어지러움·두통·건망증 등 뇌동맥경화증 증상) 2. 눈의 혈류순환장애 3. 말초동맥순환장애(간헐성파행, 휴식시 동통, 당뇨병성혈관병증, 위축증, 혈관신경병증)