Ταϊβάν - Κινεζικά - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;glucose anhydrous;;lactic acid;;sodium chloride;;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;potassium chloride - 透析用液劑 - 主成分 () ; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; glucose anhydrous (4020000750) gm; lactic acid (9200005300) gm; sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm - hemodialytics, concentrates - 連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;glucose anhydrous;;lactic acid;;sodium chloride;;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;potassium chloride - 透析用液劑 - 主成分 () ; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; glucose anhydrous (4020000750) gm; lactic acid (9200005300) gm; sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm - hemodialytics, concentrates - 連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。

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裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066) - clonidine hcl (clonidine hydrochloride) - 錠劑 - clonidine hcl (clonidine hydrochloride) (2408000510) mg - clonidine - 高血壓。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - albumin human fraction v - 注射劑 - albumin human fraction v (1600000106) approxmg - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) as cry. warfarin sod. clathrate 5.5mgmg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

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台灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 (71621557) - factor ii;;factor vii;;factor ix;;factor x - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; factor ix (2012100700) (400-600)iu (international unit); factor ii (8004002900) (nmt)u (unit); factor vii (8004003000) (nmt)u (unit); factor x (8004003200) (nmt)u (unit) - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination - 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 注射液劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(axial spondyloarthritis, asspa) (1)僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。4.兒童特發性關節炎(juvenile idiopathic arthritis, jia) (1)接骨點發炎相關型關節炎(enthesitis-related arthritis, era)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(juvenile psoriatic arthritis, jpsa)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, hs)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 凍晶乾粉注射劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (axial spondyloarthritis, axspa) (1) 僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - turoctocog alfa - 凍晶注射劑 - turoctocog alfa (2012103300) iu - coagulation factor viii - １、控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童a 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von willebrand disease。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。