Μολδαβία - Ρουμανικά - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

grindeks sa - risperidonum - comprimate filmate - 2 mg

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - imunosupresoare - poliartrita arthritishefiya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. hefiya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă hefiya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). hefiya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. artrita asociată entezitei hefiya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa) hefiya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de ca hefiya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și / sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritishefiya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasishefiya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasishefiya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. pediatric placa psoriasishefiya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. hidradenita supurativă (hs)hefiya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă hidradenita supurativa (acneea inversa) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu un răspuns inadecvat la convențională sistemice hs terapie. boala crohn diseasehefiya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasehefiya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și / sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliximab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresoare - tratamentul de artrita reumatoida, boala crohn, colita ulcerativa, spondilita anchilozantă, artrita psoriazică și psoriazis.

Ρουμανία - Ρουμανικά - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

laboratorios syva s.a.u., spania - bordetella bronchiseptica s-4212, haemophilus parasuis nctc 4557, mycoplasma hyopneumoniae vmri-11, mannheimia (pasteurella) haemolytica nctc 9380, pasteurella multocida, tip d p-934, pasteurella multocida, dermonecrotoxină - suspensie injectabilă - produse biologice - porcine - suine imunoprofilaxia rinitei atrofice, pneumoniei enzootice şi proceselor septicemice cauzate de pasteurella spp. şi haemophilus parasuis

Ρουμανία - Ρουμανικά - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

zoetis belgium sa, belgia - mycoplasma hyopneumoniae, tulpina p- 5722-3, haemophilus parasuis inactivat, serotip 5, tulpina ia84-29755, haemophilus parasuis inactivat, serotip 4, tulpina 2170b - suspensie injectabilă - produse biologice - porcine - suine imunoprofilaxia infecţiilor cu mycoplasma hyopneumoniae şi haemophilus parasuis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Μολδαβία - Ρουμανικά - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

dr. theiss naturwaren gmbh - eucalipții etheroleum + pin aeterolum + camphorae - unguent - 75 mg/75 mg/50 mg

Μολδαβία - Ρουμανικά - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

world medicine ophthalmics limited - ciprofloxacinum - unguent oftalmic - 3 mg/g

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulatromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovine: tratamentul etapelor timpurii ale subermatitei infecțioase (putregai picior) asociată cu dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulatromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovine: tratamentul etapelor timpurii ale subermatitei infecțioase (putregai picior) asociată cu dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic.