Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - a prevenção de surtos prematuros de luteinização-hormônio em mulheres submetidas à hiperestimulação ovárica controlada para técnicas de reprodução assistida. em estudos clínicos, o orgalutran foi usado com recombinante humano hormônio folículo-estimulante ou corifollitropin alfa, sustentado folículo estimulante.

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boehringer ingelheim international gmbh - linagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - trajenta é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em adultos:como monotherapyin pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido à intolerância ou contra-indicado devido à insuficiência renal. como combinação therapyin combinação com metformina, quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico. em combinação com um sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico. em combinação com insulina, com ou sem metformina, quando este regime sozinho, com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico.

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astrazeneca ab - andexanet alfa - relacionados com drogas, efeitos colaterais e reações adversas - todos os outros produtos terapêuticos - para pacientes adultos tratados com uma diretos do fator xa (fxa) inibidor (apixaban ou o rivaroxaban) quando reversão da anticoagulação é necessária devido ao risco de vida ou sangramento descontrolado.

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novartis europharm limited - amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida - hipertensão - a angiotensina ii, os antagonistas, as combinações, os agentes que actuam no sistema renina-angiotensina, angiotensina ii, os antagonistas e bloqueadores dos canais de cálcio - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propanodiol monohidratada, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - diabetes tipo 2 mellitusfor o tratamento da insuficientemente controlada, diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício. como monoterapia quando a metformina é considerada inadequada, devido à intolerância. além de outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2. para os resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5. a diabetes tipo 1 mellitusedistride é indicado em adultos para o tratamento da insuficientemente controlada, diabetes mellitus tipo 1 como um adjunto à insulina em pacientes com imc ≥ 27 kg/m2, quando a insulina por si só, não fornece um adequado controlo glicémico, apesar de ideal de tratamento com insulina.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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astrazeneca ab - metformin hydrochloride, dapagliflozin propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo é indicado em adultos para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício:• em pacientes insuficientemente controlada no seu máximo tolerado, a dose de metformina sozinho • em combinação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, em pacientes inadequadamente controlados com metformina e estes medicamentos• em doentes já a serem tratados com a combinação de dapagliflozin e a metformina como separar comprimidos. para os resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.

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novo nordisk a/s - semaglutida - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - tratamento de adultos com insuficientemente controlada, diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício:como monoterapia quando a metformina é considerada inadequada, devido à intolerância ou contra-indicações, além de outros medicamentos para o tratamento da diabetes. para os resultados do estudo com relação ao combinações, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.