Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerogivri é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes treatmentsin combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é suitablein combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua metastático diseasein combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. precoce do cancro da mama ogivri é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc):após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável)seguinte adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxelin combinação com quimioterapia adjuvante, consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante ogivri terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. ogivri só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou ebc cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerogivri em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. ogivri só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - eperzan é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos para melhorar o controlo glicémico como:monotherapywhen a dieta e o exercício por si só não fornece um adequado controlo glicémico em doentes para os quais o uso de metformina é considerado inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. add-on combinação therapyin combinação com outros glicose-redução medicamentos, incluindo basal de insulina, quando estes, em conjunto com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico (ver secção 4,. 4 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações).

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jensonr+ limited - cloridrato de ivabradina - angina pectoris; heart failure - terapia cardíaca - tratamento sintomático da angina de peito crônica estável na doença da artéria coronária adultos com ritmo sinusal normal e freqüência cardíaca ≥ 70 bpm. a ivabradina é indicada: - em adultos incapazes de tolerar ou com contra-indicação para o uso de beta-bloqueadores - ou em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma dose ideal de bloqueador beta. tratamento da insuficiência cardíaca crônica ivabradina é indicado na insuficiência cardíaca crônica da classe nyha ii a iv com disfunção sistólica, em pacientes com ritmo sinusal e cuja freqüência cardíaca é ≥ 75 bpm, em combinação com terapia padrão, incluindo terapia beta-bloqueadora ou quando beta-bloqueador a terapia está contra-indicada ou não é tolerada.

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serono europe limited - efalizumab - psoríase - imunossupressores - tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas crônica moderada a grave que não responderam ou que têm uma contra-indicação ou são intolerantes a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e puva (ver seção 5. 1 - eficácia clínica).

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theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - em adultos womenanovulation (incluindo a síndrome do ovário policístico) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;estimulação de multifollicular desenvolvimento em mulheres submetidas a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta e zigoto intra-uterina de transferência;ovaleap em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 ui/l. em adultos menovaleap é indicado para a estimulação da espermatogênese em homens que têm congênitas ou adquiridas hipogonadismo hipogonadotrófico com gonadotropina coriónica humana (hcg) terapia.

Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

boiron, s.a. - n/a - colírio, solução em recipiente unidose - associação - calendula officinalis 2.5 mg/ml ; euphrasia officinalis (planta inteira florida fresca) 10 mg/ml ; carbonato de magnésio leve 2.5 mg/ml - other ophthalmologicals - homeopático - duração do tratamento: curta ou média duração

Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

boiron, s.a. - n/a - colírio, solução em recipiente unidose - associação - calendula officinalis 2.5 mg/ml ; euphrasia officinalis (planta inteira florida fresca) 10 mg/ml ; carbonato de magnésio leve 2.5 mg/ml - other ophthalmologicals - homeopático - duração do tratamento: curta ou média duração

Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

boiron, s.a. - n/a - colírio, solução em recipiente unidose - associação - calendula officinalis 2.5 mg/ml ; euphrasia officinalis (planta inteira florida fresca) 10 mg/ml ; carbonato de magnésio leve 2.5 mg/ml - other ophthalmologicals - homeopático - duração do tratamento: curta ou média duração

Πορτογαλία - Πορτογαλικά - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

boiron, s.a. - n/a - comprimido revestido - associação - ferrum phosphoricum 0.091 mg ; kalium bichromicum 0.091 mg ; mercurius solubilis hahnemannii (ghp) 0.091 mg ; bryonia 0.091 mg ; hepar sulfuris calcareum 0.091 mg ; aconitum napellus 0.091 mg ; calendula officinalis 0.091 mg ; spongia tosta 0.091 mg ; populus candicans 0.091 mg ; atropa belladonna (ff) 0.091 mg ; arum triphyllum l. 0.091 mg - throat preparations - homeopático - duração do tratamento: curta ou média duração

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eli lilly nederland b.v. - teriparatida - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostase de cálcio - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fratura. nas mulheres pós-menopáusicas, foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais e não-vertebrais, mas não nas fraturas do quadril. tratamento da osteoporose associada com sustentado sistêmica do glicocorticóide terapia em mulheres e homens em aumento do risco de fratura.