Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofija, familjali parzjali - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - myalepta huwa indikat bħala żieda mad-dieta bħala terapija ta 'sostituzzjoni għall-kura, il-kumplikazzjonijiet tas leptin defiċjenza fil-lipodistrofija (ld) tal-pazjenti:kkonfermati konġenitali ġeneralizzata ld (berardinelli-seip sindromu) jew akkwistati ġeneralizzata ld (lawrence sindromu) fl-adulti u tfal minn 2 snin ta' età u l-abovewith kkonfermat familjali parzjali ld jew akkwistati parzjali ld (barraquer-simons sindromu), fl-adulti u tfal ta ' minn 12-il sena u aktar li għalihom trattamenti standard fallew milli jiksbu adegwat tal-kontroll metaboliku.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - plewrali malinna mesotheliomaalimta flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija il-pazjenti naïve b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli canceralimta flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplażmi tat-tirojde - aġenti antineoplastiċi u immunomodulanti - caprelsa huwa indikat għat-trattament ta 'kanċer tat-tirojde mediterrali (mtc) aggressiv u sintomatiku f'pazjenti b'mard ta' lokalizzazzjoni avvanzat jew metastatiku li ma jistax jitneħħa. caprelsa huwa indikat fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti li għandhom bejn 5-il sena u anzjani. għal pazjenti li għalihom rranġati mill-ġdid il-waqt il-trasfezzjoni(ret) mutazzjoni mhux magħrufa jew negattiv, jista'jkun aktar baxxi benefiċċju għandu jkun kkunsidrat qabel it-trattament individwali id-deċiżjoni tal -.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni sekondarja tal-aterotrombotiċi eventsclopidogrel huwa indikat f': pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35days), puplesija iskemika (minn 7days sa inqas minn 6months) jew stabbilita mard arterjali periferali. pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bl-antagonisti tal-vitamina k (vka) u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - antigen tal-wiċċ ta 'l-epatite b - hepatitis b; immunization - vaċċini - fendrix huwa indikat fl-adoloxxenti u adulti mill-età ta ' 15-il sena ' l quddiem għall-immunisation attiva kontra l-infezzjoni tal-mikrobu epatite b (hbv) ikkaġunata sottotipi magħrufa kollha għall-pazjenti b ' insuffiċjenza renali (inkluż pre-haemodialysis u haemodialysis pazjenti).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vaċċin tal-papillomavirus uman [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rikombinanti, assorbjati) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaċċini għal papillomavirus - gardasil 9 huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva ta 'l-individwi mill-età ta'9 snin kontra l-hpv-mard:premalignant leżjonijiet u l-kanċer li jaffettwa l-ċerviċi, vulva, tal-vaġina u l-anus ikkawżat minn hpv ta' vaċċin typesgenital-felul (kondiloma acuminata) ikkawżata mill-speċifiċi tipi ta ' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal tagħrif importanti dwar l-informazzjoni li ssostni dawn l-indikazzjonijiet. l-użu ta ' gardasil 9 għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic acid - tuberkulożi - antimikobatterjali - granupas huwa indikat għall-użu bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni xierqa għat-tuberkolożi reżistenti ħafna tad-droga fl-adulti u l-pazjenti pedjatriċi minn 28 jum ta ' l-età u l-eqdem meta xi skoperta trattament effettiv ma jistax inkella jkun magħmul għal raġunijiet ta ' l- reżistenza jew tolerability (ara taqsima 4. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - grastofil huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta grastofil huma simili fl-adulti u t-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. grastofil huwa indikat għall-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni tal-grastofil huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. grastofil huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.