Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptine - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients adultes atteints de diabète de type 2 mellitus de diabète, xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle glycémique:en tant que monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice seuls et pour lesquels la metformine est inapproprié en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association avec:la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un sulphonylurea lorsque le régime alimentaire et l'exercice, plus la dose maximale tolérée d'un sulphonylurea seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique et lorsque la metformine est inapproprié en raison de contre-indications ou d'intolérance;un peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agoniste (je. une thiazolidinedione) lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus le ppary agoniste seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;triple traitement par voie orale en association avec:un sulphonylurea et de la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus bithérapie avec ces médicaments ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un ppary agoniste et de la metformine lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus bithérapie avec ces médicaments ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique. xelevia est aussi indiqué comme complément à l'insuline (avec ou sans metformine), lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus dose stable d'insuline ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:ristfor est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. ristfor est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. ristfor est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un peroxisome proliferator-activated-récepteur gamma (ppary) agoniste (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste de ppary. ristfor est aussi indiqué comme ajout à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:velmetia est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. velmetia est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. velmetia est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. velmetia est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, la metformine chlorhydrate de - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - vokanamet est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:chez les patients insuffisamment contrôlés sur leurs doses maximales tolérées de la metformine alonein les patients sur leurs doses maximales tolérées de la metformine avec d'autres de glucose abaissement de médicaments, y compris l'insuline, lorsque ces dernières ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat. chez les patients déjà traités avec la combinaison de canagliflozin et de la metformine comme distinct tabletsfor les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5.

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novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - les médicaments utilisés dans le diabète - saxenda est indiqué comme adjuvant à un régime réduit en calories et une activité physique accrue pour la gestion du poids chez les patients adultes ayant un premier indice de masse corporelle (imc)• ≥ 30 kg/m2 (obésité), ou• ≥ 27 kg/m2 à < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d'au moins un poids comorbidité liée comme dysglycaemia (pré-diabète ou un diabète de type 2), l'hypertension, la dyslipidémie ou de l'apnée obstructive du sommeil. le traitement avec saxenda doit être interrompu au bout de 12 semaines sur les 3. 0 mg/jour dose si le patient n'a pas perdu au moins 5% de leur poids corporel initial.

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teva b.v. - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - le tube digestif et le métabolisme - la pioglitazone est indiqué dans le traitement du diabète de type 2:en monothérapie - chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou intoleranceas double traitement par voie orale en association avec la metformine, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de monothérapie par metformine - un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec l'insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylureaas triple traitement par voie orale en association avec la metformine et une sulphonylurea, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique malgré la double traitement par voie orale. la pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 patients adultes atteints d'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agents de modification des lipides - l'hypercholestérolémie et mixtes dyslipidaemiarepatha est indiqué chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime alimentaire:en association avec une statine ou d'une statine avec d'autres hypolipidémiants thérapies chez les patients incapables d'atteindre un taux de ldl-c objectifs avec la dose maximale tolérée de statine ou,seul ou en combinaison avec d'autres hypolipidémiants thérapies chez les patients qui prennent des statines intolérants, ou pour lesquels une statine est contre-indiqué. familiale homozygote hypercholesterolaemiarepatha est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus souffrant d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en combinaison avec d'autres hypolipidémiants thérapies. Établi cardiovasculaire athéroscléreuse diseaserepatha est indiqué chez les adultes ayant établi les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique) afin de réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le taux de cholestérol ldl, comme complément de la correction des autres facteurs de risque:en combinaison avec la dose maximale tolérée de statine avec ou sans d'autres hypolipidémiants ou des traitements,seul ou en combinaison avec d'autres hypolipidémiants thérapies chez les patients qui prennent des statines intolérants, ou pour lesquels une statine est contre-indiqué. pour les résultats de l'étude concernant les effets sur le taux de ldl-c, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir la section 5.

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astrazeneca ab - la metformine chlorhydrate, dapagliflozin propanediol monohydrate - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et d'exercice:• chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule • en combinaison avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète chez des patients insuffisamment contrôlés avec la metformine et ces médicaments• chez les patients déjà traités avec la combinaison de dapagliflozin et de la metformine comme comprimés séparés. pour les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5.

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astrazeneca ab - la saxagliptine - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

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krka, d.d., novo mesto - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - la pioglitazone est indiqué comme deuxième ou troisième ligne de traitement du diabète de type 2 comme décrit ci-dessous:comme monotherapyin patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association withmetformin, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de monothérapie par metformine;un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec l'insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylurea;triple traitement par voie orale en association withmetformin et un sulphonylurea, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique malgré la double traitement par voie orale. la pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 chez les adultes atteints de l'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.