Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ιντερφερόνη άλφα-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία hbv-dna και hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα c:Ενήλικες ασθενείς:το introna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna ορού ή αντι-hcv (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το introna προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Κύπρος - Ελληνικά - Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

bioveta a.s. - actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 rp ≥ 1* actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 rp ≥ 1* ανατοξίνη apx i rp ≥ 1* ανατοξίνη apx ii rp ≥ 1* ανατοξίνη apx iii rp ≥ 1* - emulsion for injection - vaccine - pigs

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - Τύπος ΙΙ της νόσου αποθήκευσης γλυκογόνου - Άλλα προϊόντα πεπτικού συστήματος και μεταβολισμού - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - Ανοσοκατασταλτικά - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - Ανοσοκατασταλτικά - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - simulect ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de-novo αλλογενή μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1-17 ετών). Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα και κορτικοστεροειδή με βάση καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος, σε ασθενείς με κυτταροτοξικών αντισωμάτων έναντι λιγότερο από 80%, ή σε ένα τριπλό συντήρηση ανοσοκατασταλτική αγωγή που περιέχουν κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα, κορτικοστεροειδή και είτε αζαθειοπρίνη ή μυκοφαινολάτη μοφετίλ.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - νατεγλινίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για τη συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ανεπαρκώς ελεγχόμενες παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μόνο μετφορμίνης.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sanofi pasteur europe, france 14 espace henry vallee, 69007 lyon +33 437 28 40 00 - purified tetanus toxoid; purified diphteria toxoid; purified pertussis toxoid (pt xd); filamentous haemagglutinin (fha); inactivated poliovirus vacc type i; inactivated poliovirus vacc type ii; inactivated poliovirus vacc type iii; haemophilus type b polysac. conjugated to tetanus protein - inj.susp (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ); pd.inj.sus (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ) - 0,5ml (1dose) - purified tetanus toxoid 40iu; purified diphteria toxoid 20iu; purified pertussis toxoid (pt xd) 25mcg; filamentous haemagglutinin (fha) 25mcg; inactivated poliovirus vacc type i 29u; inactivated poliovirus vacc type ii 7u; inactivated poliovirus vacc type iii 26u; haemophilus type b polysac. conjugated to tetanus protein 10mcg - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kowa pharmaceutical europe gmbh, germany gorreshof 151, 53347 alfter - pitavastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 2mg/tab - pitavastatin calcium 2,09mg - pitavastatin