Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - menschlicher gerinnungsfaktor ix - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

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omrix biopharmaceuticals n. v. - menschliches fibrinogen, menschliches thrombin - hämostase - lokale hämostatika - unterstützende behandlung in der erwachsenenchirurgie, bei der standardmäßige chirurgische techniken unzureichend sind (siehe abschnitt 5). 1):- zur verbesserung der hämostase.

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, mensch - influenza-impfstoffe, influenza, lebend-attenuiert - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. die anwendung von fluenz tetra sollte auf offiziellen empfehlungen basieren.

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intervet international bv - inaktiviertes vollständiges vogelgrippevirus-antigen vom h7n1-subtyp (stamm, a / ck / italien / 473/99) - immunologische für aves - chicken; ducks - zur aktiven immunisierung von hühnern und enten gegen aviäre influenza typ a, subtyp h7n1. die wirksamkeit wurde auf der grundlage von vorläufigen ergebnissen bei hühnern und ringelblüten bewertet. bei hühnern wurde eine reduktion der klinischen symptome, der mortalität, der ausscheidung und der Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. bei enten wurde die reduktion der ausscheidung und die Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. obwohl es mit diesem bestimmten ai-impfstamm nicht untersucht wurde, zeigen studien, die mit anderen stämmen durchgeführt wurden, dass schützende spiegel von serumantikörpertitern bei hühnern für mindestens 12 monate nach der verabreichung von zwei impfstoffdosen erhalten bleiben. die dauer der immunität bei enten ist unbekannt.

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novo nordisk a/s - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ 2 diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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novo nordisk a/s - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ-2-diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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endoceutics s.a. - prasterone - nach den wechseljahren - andere sexualhormone und modulatoren des genital-systems - introsa ist indiziert zur behandlung von vulva- und vaginalatrophie bei postmenopausalen frauen mit mäßigen bis schweren symptomen.

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merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Αυστρία - Γερμανικά - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

apomedica pharmazeutische produkte gmbh - menthae piperitae aetheroleum -

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dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katzen - für körpergewicht zu gewinnen bei katzen erlebt, appetitlosigkeit und gewichtsverlust, die aus chronischen krankheiten.