폴리트롭주150IU(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리트롭주150iu(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합)

lg chem ltd. - recombinant human growth hormone(somatropin) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(14.25mg) 중/1바이알(14.25mg) 중-1시린지(0.6ml) 중 - 1바이알(14.25mg) 중,인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,3,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(23.75 mg) 중 - 1바이알(23.75 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,5,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알 (19 mg) 중 - 1바이알 (19 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,4,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (42.75mg) 중 - 1바이알 (42.75mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,9,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (66.5mg) 중 - 1바이알 (66.5mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,14,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

유트로핀플러스주 24mg (소마트로핀, 유전자재조합) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 24mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알(114mg) 중/1바이알(114mg) 중-1 시린지 중 - 1바이알(114mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,24,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

유포박 주(Euforvac Inj.)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해 및 B형간염백신(유전자재조합) 혼합백신](수출용) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박 주(euforvac inj.)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해 및 b형간염백신(유전자재조합) 혼합백신](수출용)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415) - 백색 또는 회백색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 중-0.5ml/1바이알 중-1.0ml/1바이알 중-5.0ml - 첨가제 : 치메로살, 폴리소르베이트80(=트윈80), 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 b형 간염의 예방

유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형-  파상풍톡소이드접합 혼합백신] Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔) Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

시노비안주(bdde가교히알루론산나트륨겔)

lg chem ltd. - bdde cross linked sodium hyaluronate gel - 무색투명하고 점조성이 있는 겔이 위, 아래가 고무마개로 막힌 플라스틱 관(프리필드 시린지) 속에 든 주사제 - 1프리필드시린지(3.0 ml) 중 - 첨가제 : 1회용 주사침 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 슬관절의 골관절염