Ταϊβάν - Κινεζικά - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - peginterferon alfa-2a - 注射劑 - peginterferon alfa-2a (0818000770) mcg - peginterferon alfa-2a - １、治療慢性b型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療hbeag陽性或hbeag陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性b型肝炎。２、治療慢性c型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療c型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性c型肝炎。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - peginterferon alfa-2a - 注射劑 - peginterferon alfa-2a (0818000770) mcg - peginterferon alfa-2a - 治療慢性b型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，佩格西施適合用來治療hbeag陽性或hbeag陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性b型肝炎；治療慢性c型肝炎：單獨或合併ribavirin使用的佩格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性c型肝炎。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - peginterferon alfa-2a - 注射劑 - peginterferon alfa-2a (0818000770) mcg - peginterferon alfa-2a - 治療慢性b型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，佩格西施適合用來治療hbeag陽性或hbeag陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性b型肝炎；治療慢性c型肝炎：單獨或合併ribavirin使用的佩格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性c型肝炎。

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台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段44號14樓 (23929780) - darbepoetin alfa - 注射劑 - darbepoetin alfa (1600000610) mcg - darbepoetin alfa - 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - obinutuzumab - 注射液劑 - obinutuzumab (1013004400) mg - obinutuzumab - 1. 慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人。2. 濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(fl)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤(fl)病人。3. 前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群(crs)的風險。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - venetoclax - 膜衣錠 - venetoclax (1013006600) mg - venetoclax - 1. 慢性淋巴球性白血病 (cll)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (aml)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (aml) 病人。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - venetoclax - 膜衣錠 - venetoclax (1013006600) mg - venetoclax - 1. 慢性淋巴球性白血病 (cll)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (aml)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (aml) 病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - mycophenolate mofetil hydrochloride - 凍晶注射劑 - mycophenolate mofetil hydrochloride (9200036210) (corresponding to mycophenolate mofetil.....500mg)mg - mycophenolic acid - 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。

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台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab;;nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg; nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和braf抑制劑(若為braf v600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性braf v600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病：適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。