omvoh
eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - kolitída, ulceratívna - imunosupresíva - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.
strimvelis
fondazione telethon ets - autológne cd34 + obohatený frakcia buniek, ktoré obsahuje cd34 + bunky transduced s antiretrovírusovej vektor, ktorý kóduje ľudský adenozín polymorfizmu (ada) cdna sekvencie z ľudskej hematopoetických kmeňových/progenitorových (cd34 +) buniek - závažná kombinovaná imunodeficiencia - immunostimulants, - strimvelis je indikovaný na liečbu pacientov s ťažké kombinované imunodeficiencie kvôli nedostatku polymorfizmu adenozín (ada-scid), pre ktorých žiaden vhodný ľudský leukocytový antigén (hla)-uzavreté súvisiace kmeňové bunky darcu je k dispozícii (pozri časť 4. 2 a oddielom 4.
aptivus
boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - aptivus, podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu infekcie hiv-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým inhibítorom proteáz. aptivus by mali byť použité len ako súčasť to aktívna kombinácia antiretrovírusovej režimu u pacientov s žiadne iné terapeutické možnosti. tento údaj je založený na výsledkoch dve fázy-iii štúdie, vykonané vo vysoko pretreated dospelých pacientov (medián počtu 12 pred antiretrovirálnej zástupcov) s vírusom odolný inhibítorov proteináz a jednej fázy-ii štúdie skúmajúcej pharmacokinetics, bezpečnosti a účinnosti aptivus v prevažne liečba-skúsený dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov. pri rozhodovaní, či začať liečbu s aptivus, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie aptivus. začatie liečby by mali brať do úvahy kombinácie mutácie, ktoré môžu mať negatívny vplyv na virologické odpoveď na aptivus, spoločne spravované s nízkou dávkou ritonavirom.
libmeldy
orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - Ďalšie lieky na nervový systém - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.
zeffix
glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo je to vhodné;, decompensated ochorenia pečene v kombinácii s druhým agent bez krížovej rezistencie na lamivudine.
vimizim
biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolysacharidóza iv - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - vimizim je indikovaný pre liečbu mukopolysacharidózy, typ iva (morquio a syndróm, mps iva) u pacientov všetkých vekových kategórií.
sprycel
bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - sprycel je indikovaný na liečbu detských pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia v chronickej fáze (ph+ cml cp) alebo ph+ cml cp odolný, alebo trpiace neznášanlivosťou pred terapie vrátane imatinib. novo diagnostikovaných ph+ acute lymphoblastic leukémia (all) v kombinácii s chemoterapiou. sprycel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou philadelphia-chromozóm-pozitívne (ph+) chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze;chronické, zrýchlené alebo blastickej fáze cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib mesilate;ph+ acute lymphoblastic leukémia (all) a lymfatické výbuch cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapia. sprycel je indikovaný na liečbu detských pacientov s novo diagnostikovanou ph+ cml) v chronickej fáze (ph+ cml-cp) alebo ph+ cml-cp odolný, alebo trpiace neznášanlivosťou pred terapie vrátane imatinib.
tysabri
biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.
leukoscan
immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické činidlá - tento liek je určený len na diagnostické účely. leukoscan je indikovaný na diagnostické zobrazovacie pre určenie polohy a rozsahu infekcie/zápal kostí u pacientov s podozrením na osteomyelitída, vrátane pacientov s diabetická noha vredy. leukoscan nebol zamestnaný na diagnostike osteomyelitída u pacientov s kosáčikovitá anémia anémia.
lindynette 20
gedeon richter plc., maďarsko - gestodén a etinylestradiol - 17 - anticoncipientia