Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidas - artritas, reumatas - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetamas - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam ratiopharm skiriamas kaip monoterapija dalinei epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos 16 metų pacientams su naujai diagnozuota epilepsija. levetiracetam ratiopharm yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropinas - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - kūdikiams, vaikams ir adolescentsgrowth sutrikdymas dėl nepakankamo sekreciją, augimo hormono (gh). augimo sutrikimo, susijusių su turner sindromu. augimo sutrikimo, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu. augimo sutrikimas (dabartinis aukštis standartinis nuokrypis rezultatą (tvs) < -2. 5 ir tėvų koreguotas sds < -1) trumpas vaikai / paaugliai, gimę maži gestacinis amžius (spa), su gimimo svorio ir / arba ilgis yra mažesnis nei -2 standartiniai nuokrypiai (tvs), kuris nesugebėjo parodyti pasivyti augimas (aukštis greitis (hv) sds < 0 praėjusiais metais) ketverių metų amžiaus arba vėliau. prader-willi sindromas (pws), siekiant pagerinti augimą ir kūno sudėtį. diagnozė pws turėtų būti patvirtintas atitinkamos genetiniai tyrimai. adultsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio hipofizės patologija ir bent vienas žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas gh trūkumas (nėra įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (tvs < -2), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim yra skirtas mažinti trukmės neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. ratiograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija ratiograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. ratiograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paklitakselis - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - pazenir monotherapy fluorouracilu ir folino metastazavusiu krūties vėžiu sergančių suaugusių pacientų, kuriems nepavyko pirmos eilės gydymas metastazavusiu ligos ir kam standartas, pasirinkusios gydymą antraciklinų, kuriuose yra terapijos nenurodytas. pazenir kartu su carboplatin yra nurodyta pirmos eilės gydymas nesmulkialąstelinio plaučių vėžio suaugusių pacientų, kurie nėra kandidatų galimai gydymo operacijos ir/ar radioterapija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - kiti nervų sistemos vaistai - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - dengės - vakcinos - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimetilfumaratas - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresantai - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir pioglitazone. be to , incresync galima pakeisti atskirai tabletės alogliptin ir pioglitazone tų suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukrinis diabetas jau gydomi šis derinys. inicijavus terapija su incresync, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, incresync turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai pioglitazone terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos incresync yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrando ligos - antihemoraginiai - veyvondi yra nurodyta suaugusiems (18 metų ir vyresnio amžiaus) su von willebrand liga (vwd), kai desmopressin (ddavp) gydymas vien yra neveiksmingos, arba ne nurodytas - gydymas kraujavimą ir chirurginio kraujavimo prevencijos chirurginio kraujavimo. veyvondi neturėtų būti naudojamas gydant hemofilija a.