Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetine - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - behandeling van de depressieve stoornis;de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn;de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis;xeristar is geïndiceerd bij volwassenen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - preparaten voor de behandeling van wonden en zweren - regranex is geïndiceerd, in combinatie met andere goede wondverzorgingsmaatregelen, om granulatie te bevorderen en daarmee de genezing van volledige dikte, neuropathische, chronische, diabetische ulcera van minder dan of gelijk aan 5 cm2..

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloïdose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - vyndaqel is geïndiceerd voor de behandeling van transthyretin amyloidose bij volwassen patiënten met fase-1 symptomatisch polyneuropathie te vertragen perifeer neurologische stoornis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - spier-atrofie, spinale - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - spinraza is geïndiceerd voor de behandeling van 5q spinal muscular atrophy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloïdose, familiaire - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - onpattro is geïndiceerd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hattr amyloïdose) bij volwassen patiënten met fase 1 of fase 2 polyneuropathie.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrium - amyloïdose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van fase 1 of fase 2 polyneuropathie bij volwassen patiënten met erfelijke transthyretine amyloïdose (hattr).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitrombotische middelen - preventie van veneuze trombo-embolie (vte) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergaan. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 en 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - cytarabine 100 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 100 mg/ml - cytarabine 100 mg/ml - cytarabine

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - cytarabine 100 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 100 mg/ml - cytarabine 100 mg/ml - cytarabine