Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm javallott neutropenia időtartamának csökkentése, és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia létrehozott citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú daganat (kivéve a krónikus myeloid leukémia és myelodysplasiás szindróma) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a filgrastim ratiopharm javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, és a története, súlyos vagy visszatérő fertőzések, hosszú távú felügyeleti filgrastim ratiopharm jelzi annak érdekében, hogy növeljék a neutrofil számít, és csökkenti az előfordulási gyakorisága és időtartama fertőzés-események. a filgrastim ratiopharm kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisflixabi, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő. dult betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x-ray, bizonyított (lásd 5. felnőtt crohn-diseaseflixabi javallt:reatment a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. reatment a fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseflixabi javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők 6 17 évig, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, egy immunmodulátor, primer táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisflixabi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisflixabi javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők 6-17 éves, aki nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisflixabiis jelezte, a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór, felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisflixabi javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. flixabi kell beadni:kombinációban methotrexateor egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. psoriasisflixabi kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya egy (puva) (lásd 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - a metformin-hidroklorid, pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - glubrava megjelölt második vonalbeli kezelésére típus-2-cukorbetegség-felnőtt betegek, különösen túlsúlyos betegek esetében, akik nem képesek elérni a maximálisan elviselhető adag szóbeli metformin önmagában elegendő vércukor-szabályozásra. a kezelés elkezdése után a pioglitazon betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - szildenafil citrát - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - adultstreatment felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek éves 1 éves 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - grastofil javallott a neutropenia és az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás létrehozott citotoxikus kemoterápiás betegek időtartam csökkentése szindrómák) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a biztonsági hatékonyságát grastofil hasonló, mint a felnőttek, a gyermekek fogadása, a citotoxikus kemoterápia. grastofil javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpcs). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása grastofil jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. grastofil kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv-fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarbról - ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek, indoxakarb - dogs; cats - a bolhafertőzés kezelése és megelőzése. kutya és macska esetében: bolhafertőzés kezelése és megelőzése. az állatgyógyászati ​​készítmény a bolhaallergia-dermatitisz kezelési stratégiájának részeként használható. a petesei közvetlen környezetében a bolhák kialakulását az activyl kezelt háziállatokkal való érintkezés után megölik.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - legfeljebb három, a következő tisztított, inaktivált, láb -, illetve-száj betegség vírus törzsek: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o tajvan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraki ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; pulyka 14/98 ≥ 6 pd50*; Ázsia 1 shamir ≥ 6 pd50*; szo2 szaúd-arábia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% - a védő adag marha leírt ph eur. monográfia 0063. - immunológikumok - pigs; cattle; sheep - a szarvasmarhák, a juhok és a sertések 2 hetes aktív immunizálása a ragadós száj- és körömfájás ellen a klinikai tünetek csökkentése érdekében.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisinflectra, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x‑ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseinflectra javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseinflectra javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑merkaptopurin (6‑mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisinflectra javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. inflectra kell beadni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultra-ibolya (puva).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - a nitrogén-oxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - egyéb légzőszervi termékek - az inomax-ot, együtt lélegeztetésre, illetve más megfelelő hatóanyagok, jelzi:a kezelés az újszülött csecsemők ≥34 hetes gesztációs a hipoxiás légzési elégtelenség kapcsolódó klinikai vagy echokardiográfiás bizonyíték pulmonalis hypertonia, annak érdekében, hogy javítja az oxigenizációt, hogy csökkenteni kell a testen kívüli membrán oxigenizációt;a kezelés részeként a peri -, illetve műtét utáni pulmonalis hypertonia, a felnőttek pedig újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, gyermekek, serdülők, korosztály 0-17 év összefüggésben, hogy a szív műtét, annak érdekében, hogy szelektíven csökken pulmonalis artériás nyomás, valamint javítja a jobb kamra funkció, valamint az oxigénellátás.