Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

hwail pharam.co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(311.22mg)중 - 1정(311.22mg)중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.69,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - (정제) * 10, 20 mg * 스트론튬오수화물 10, 20 mg 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜...

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hwail pharam.co., ltd. - entecavir - 분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 1정(412.06mg) 중 - 1정(412.06mg) 중,엔테카비르,별규,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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hwail pharam.co., ltd. - entecavir - 흰색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 1정(206.03mg) 중 - 1정(206.03mg) 중,엔테카비르,별첨규격(전과동),0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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(주)셀트리온제약 - 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,ep,1,밀리그램 - [131]안과용제

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hwail pharam.co., ltd. - celecoxib - 흰색 내지 미황색의 분말이 든 흰색의 불투명한 경질캡슐제 - 1캡슐 중(270mg) - 1캡슐 중(270mg),세레콕시브,usp,200,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

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대웅바이오(주) - 투명성 있는 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든 점안제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,히알루론산나트륨,ep,1.8,밀리그램 - [131]안과용제

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hwail pharam.co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용필름코팅정 - 1정(134.51밀리그램)중 - 1정(134.51밀리그램)중,라베프라졸나트륨,jp,10.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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hwail pharam.co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용필름코팅정 - 1정(168.454밀리그램) 중 - 1정(168.454밀리그램) 중,라베프라졸나트륨,jp,20.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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hwail pharam.co., ltd. - amlodipine besylate - 흰색의 팔각형 나정 - 1정(200mg) 중 - 1정(200mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.944,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

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hwail pharam.co., ltd. - clarithromycin - 바닐라향이 나는 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정 ( 523mg) 중 - 1정 ( 523mg) 중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸