Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza - imunosupresiva - přípravek gilenya je indikován jako jediné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující terapie (pro výjimky a informace o vymývání období viz bod 4. 4 a 5. orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcod) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrátem. stimulace multifollicular vývoj u pacientek podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet (gift) a intra-fallopický přenos zygot (zift). gonal-f s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu-konkrétní aktivity viz bod 4. 4 a 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). tento přípravek neobsahuje von willebrandův faktor, a proto není indikován při von willebrandově chorobě.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský normální imunoglobulin (scig) - syndromy imunologické nedostatečnosti - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moxidektin - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - dogs; cats; ferrets - dogsfor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba infestace všenkami (trichodectes canis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis), sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis), demodikózy (způsobené demodex canis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba cirkulujících mikrofilárií (vlasovec psí),léčba kožních dirofilariosis (dospělá stádia vlasovec repens)prevence kožních dirofilariosis (l3 larvy vlasovec repens),snížení cirkulujících mikrofilárií (vlasovec repens),prevence angiostrongylosis (l4 larvy a nedospělé dospělé angiostrongylus vasorum),léčba angiostrongylus vasorum a crenosoma vulpis,prevence spirocercosis (spirocerca lupi),léčba eucoleus (syn. capillaria) boehmi (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara canis, ancylostoma caninum a uncinaria stenocephala, dospělé toxascaris leonina a tenkohlavec vulpis). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). catsfor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis),léčba notoedric svrabu (notoedres cati),léčba lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (dospělí),prevence lungworm onemocnění (l3/l4 larvy aelurostrongylus abstrusus),léčba lungworm aelurostrongylus abstrusus (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara cati a ancylostoma tubaeforme). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). ferretsfor fretky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). iblias může být použit pro všechny věkové skupiny.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilie b - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění. .