Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - indikeres som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - seksuelle dysfunksjoner, psykologisk - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - intrinsa er indisert for behandling av hypoactive seksuell lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk indusert overgangsalder) kvinner mottar samtidig estrogen terapi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib i kombinasjon med dabrafenib er indisert for behandling av voksne pasienter med avansert non-small cell lung cancer med en braf v600 mutasjon.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for voksne pasienter med type-2 diabetes mellitus, ristaben er indikert for å bedre glykemisk kontroll:som monoterapi:hos pasienter som ikke kontrolleres av kosthold og mosjon alene og for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, når diett og trening pluss metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en sulphonylurea når diett og trening pluss maksimal tolerert dose av en sulphonylurea alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;en peroxisome proliferator-aktivert reseptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) ved bruk av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og trening pluss ppary agonist alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;som trippel oral terapi i kombinasjon med:en sulphonylurea og metformin når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en ppary agonist og metformin når bruken av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. ristaben er også angitt som add-on til insulin (med eller uten metformin) når diett og trening pluss stabil dose av insulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for pasienter med type-2 diabetes mellitus:velmetia er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin alene eller de som allerede blir behandlet med kombinasjonen av sitagliptin og metformin. velmetia er indisert i kombinasjon med en sulphonylurea (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og en sulphonylurea. velmetia er angitt som trippel kombinasjonsbehandling med en ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og ppar-agonist. velmetia er også angitt som legg til på insulin (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ved stabil dosering av insulin og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). refacto af er egnet for bruk på voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte. refacto af inneholder ikke von-willebrand faktor, og dermed er ikke angitt i von-willebrand sykdom.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - kontrastmedier - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. optimark er angitt for bruk med magnetisk resonans imaging (mr) av sentrale nervesystemet (cns) og leveren. det gir kontrast ekstrautstyr og muliggjør visualisering og hjelper til med karakterisering av fokale lesjoner og unormale strukturer i cns og lever i pasienter med kjent eller sterkt mistenkt for patologi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andre antineoplastiske midler - topotecan monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket småcellet lungekreft (sclc) for hvem gjenbehandling med førstegangsstimulering ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling-gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.