Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - o aliscireno, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial em adultos. riprazo hct é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em aliscireno ou hidroclorotiazida utilizado sozinho. rirpozo hct é indicado como terapia de substituição em pacientes adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida, dado simultaneamente, no mesmo nível de dose como na combinação.

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novartis europharm ltd. - o aliscireno, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial em adultos. sprimeo hct é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em aliscireno ou hidroclorotiazida utilizado sozinho. sprimeo hct é indicado como terapia de substituição em pacientes adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida, dado simultaneamente, no mesmo nível de dose como na combinação.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - prevenção da ovulação prematura em pacientes submetidos a uma estimulação ovariana controlada, seguida de técnicas de captação de oócitos e técnicas de reprodução assistida.. em ensaios clínicos, cetrotide foi usado com gonadotrofina menopáusica humana (hmg), no entanto, uma experiência limitada com o recombinante follicule-hormônio estimulante (fsh) sugeriu uma eficácia semelhante.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:efficib é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. efficib é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. efficib é indicado como triplo a terapia de combinação com um agonista do ppar (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e um agonista do ppar. efficib também é indicado como suplemento para insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando estável dosagem de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2, tesavel é indicado para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia:em pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com:a metformina quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico;um sulphonylurea quando a dieta e o exercício plus máxima tolerada, a dose de um sulphonylurea sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico e quando a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;um ppary agonista (eu. um thiazolidinedione) quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a ppary agonista sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico;como tripla terapia oral em combinação com sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico;um peroxissoma-proliferator-activated receptor-gama (ppary) agonista e a metformina quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico. tesavel é também indicado como adicionar à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício mais estável dosagem de insulina não fornece um adequado controlo glicémico.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - budesonide / formoterol teva é indicado em adultos maiores de 18 anos. asthmabudesonide/formoterol teva é indicado no tratamento regular da asma, onde o uso de uma combinação (corticóide inalatório e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas) é apropriado:em pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e "conforme necessário" inalados de curta ação β2 adrenérgicos agonistas. orin pacientes que já se encontram adequadamente controlada em ambos os corticosteróides inalados e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas. copdsymptomatic tratamento de pacientes com dpoc grave (vef1 < 50% do previsto normal) e uma história de repetidas exacerbações, que têm sintomas significativos, apesar de regular a terapia com remédios broncodilatadores.

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jensonr+ limited - cloridrato de ivabradina - angina pectoris; heart failure - terapia cardíaca - tratamento sintomático da angina de peito crônica estável na doença da artéria coronária adultos com ritmo sinusal normal e freqüência cardíaca ≥ 70 bpm. a ivabradina é indicada: - em adultos incapazes de tolerar ou com contra-indicação para o uso de beta-bloqueadores - ou em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma dose ideal de bloqueador beta. tratamento da insuficiência cardíaca crônica ivabradina é indicado na insuficiência cardíaca crônica da classe nyha ii a iv com disfunção sistólica, em pacientes com ritmo sinusal e cuja freqüência cardíaca é ≥ 75 bpm, em combinação com terapia padrão, incluindo terapia beta-bloqueadora ou quando beta-bloqueador a terapia está contra-indicada ou não é tolerada.

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recordati rare diseases - pasireótida - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - signifor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de cushing para quem a cirurgia não é uma opção ou para quem a cirurgia falhou. signifor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com acromegalia para os quais a cirurgia não é uma opção ou não foi curativa e que estão inadequadamente controlados sobre o tratamento com outro análogo de somatostatina.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - vylaer spiromax é indicado apenas em adultos com 18 anos de idade. asthmavylaer spiromax está indicado no tratamento regular da asma, onde o uso de uma combinação (corticóide inalatório e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas) é apropriado:em pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e "conforme necessário" inalados de curta ação β2 adrenérgicos agonistas. orin pacientes que já se encontram adequadamente controlada em ambos os corticosteróides inalados e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas. copdsymptomatic tratamento de pacientes com dpoc grave (vef1 < 50% do previsto normal) e uma história de repetidas exacerbações, que têm sintomas significativos, apesar de regular a terapia com remédios broncodilatadores.