Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - della mammella metastatico cancerkanjinti è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore positivo i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerkanjinti è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia kanjinti terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. kanjinti dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerkanjinti in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. kanjinti dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc 2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo metastasi del cancro al seno: (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno. (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia trazimera terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancertrazimera in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerogivri è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi treatmentsin combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è suitablein combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro metastatico malattia di alzheimer in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. precoce del cancro al seno ogivri è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile)a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxelin combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia ogivri terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. ogivri dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o ebc cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerogivri in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. ogivri dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel accordo in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel accord in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel accord in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel accord in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel accord in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel accord è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel accord in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel accordo in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel accord in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel accord in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

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teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel teva in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel teva in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel teva in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel teva in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel teva in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel teva è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel teva in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel teva in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel teva in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel teva in associazione con cisplatino e 5 fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

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zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel winthrop in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel winthrop in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel winthrop in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel winthrop in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel winthrop in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel winthrop è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel winthrop in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel winthrop in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormone-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel winthrop in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenti antineoplastici - la monoterapia con halaven è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico che hanno progredito dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata (vedere paragrafo 5).. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina e un taxano a meno che i pazienti non fossero adatti per questi trattamenti. halaven è indicato per il trattamento di pazienti adulti con metastasi liposarcoma che hanno ricevuto la prima contenente antracicline terapia (a meno che non idonea) per malattia avanzata o metastatica (vedere la sezione 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenti antineoplastici - abraxane in monoterapia è indicato per il trattamento del tumore metastatico della mammella in pazienti adulti che hanno fallito il trattamento di prima linea per la malattia metastatica e per i quali standard, contenente antracicline terapia non è indicata. abraxane in combinazione con gemcitabina è indicata per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas. abraxane in combinazione con carboplatino è indicato per il trattamento di prima linea del polmone non a piccole cellule del cancro in pazienti adulti che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenti antineoplastici - ormone-recettore-positivo al seno avanzato cancerafinitor è indicato per il trattamento di ormone-recettore-positivo, her2/neu negativo cancro al seno avanzato, in combinazione con exemestano, in donne in post-menopausa senza malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione a seguito di un non-steroidei farmaci inibitore dell'aromatasi. i tumori neuroendocrini del pancreas originafinitor è indicato per il trattamento di non resecabile o metastatico, bene o moderatamente differenziati, tumori neuroendocrini di origine pancreatica in adulti con malattia progressiva. tumori neuroendocrini dell'apparato gastrointestinale o del polmone originafinitor è indicato per il trattamento di non resecabile o metastatico, ben differenziato (grado 1 o grado 2) non funzionale tumori neuroendocrini dell'apparato gastrointestinale o del polmone origine in adulti con malattia progressiva. a cellule renali carcinomaafinitor è indicato per il trattamento di pazienti con avanzato carcinoma a cellule renali, la cui malattia è progredita in su o dopo il trattamento con vegf-terapia mirata.

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merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agenti antineoplastici - cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con epidermal growth factor receptor (egfr)-di esprimere, ras wild-type metastatico cancro del colon-retto:in combinazione con irinotecan a base di chemioterapia;in prima linea in combinazione con folfox;come agente singolo in pazienti che hanno fallito di oxaliplatino e irinotecan terapia di base e che siano intolleranti a irinotecan. per i dettagli, vedere la sezione 5. cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo:in combinazione con radioterapia per la malattia localmente avanzata;in combinazione con chemioterapia a base di platino per la ricorrente e/o metastatica di malattia.