Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Πρόληψη της πρόωρης ωορρηξίας επί ασθενών υπό μια ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από ωοκύτταρο-pick-up και υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνικές. Σε κλινικές δοκιμές, cetrotide χρησιμοποιήθηκε με την ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (hmg), ωστόσο, περιορισμένη εμπειρία με ανασυνδυασμένη follicule-υποκινώντας ορμόνης (fsh) έδειξε παρόμοια αποτελεσματικότητα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancerdocetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του μαστού. Το docetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως κυτταροτοξική θεραπεία για την πάθηση αυτή. Το docetaxel ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Το docetaxel σε συνδυασμό με trastuzumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι πάνω εκφράζουν her2 και οι οποίες προηγουμένως δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. docetaxel σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerdocetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το docetaxel σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancerdocetaxel σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Το γαστρικό adenocarcinomadocetaxel σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το κεφάλι και το λαιμό cancerdocetaxel σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - το cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr)-εκφράζοντας, ras wild-type μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη χημειοθεραπεία με βάση την * στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με folfox * ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που έχουν αποτύχει οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη που βασίζεται θεραπεία και οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε ιρινοτεκάνη. Για λεπτομέρειες, βλέπε τμήμα 5. Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου:σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία για τοπικά προχωρημένη νόσο * σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για υποτροπιάζον και/ή μεταστατική νόσο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - συμπλέγματος συντονισμού κιτρικού σιδήρου - hyperphosphatemia; renal dialysis - Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας - Το fexeric ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives για συστηματική χρήση, Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Μακρολίδες - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment και methaphylaxis των χοίρων ενζωοτική πνευμονία;Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) * Αγωγή και methaphylaxis της δυσεντερίας των χοίρων. chickenstreatment και methaphylaxis της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο mycoplasma gallisepticum σε κοτόπουλα. pheasantstreatment της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment της αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με τυλβαλοσίνη ευαίσθητα στελέχη των ornithobacterium rhinotracheale στις γαλοπούλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β - immunization, passive; hepatitis b - Ειδικές ανοσοσφαιρίνες - immunoprophylaxis της Ηπατίτιδας Β Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης σε μη ανοσοποιημένα άτομα (συμπεριλαμβανομένων των προσώπων που εμβολιασμού isincomplete ή άγνωστη κατάσταση). - Σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση, μέχρι τον εμβολιασμό έχει γίνει αποτελεσματική. - Στο νεογέννητο του ιού της ηπατίτιδας Β μεταφορέων-μητέρα. - Σε άτομα που δεν εμφανίζουν ανοσολογική απάντηση (όχι μετρήσιμα ηπατίτιδας Β, αντισώματα) μετά τον εμβολιασμό και για τους οποίους η συνεχής πρόληψη είναι απαραίτητη λόγω της συνεχής κίνδυνος να έχουν μολυνθεί με ηπατίτιδα Β. Προσοχή πρέπει επίσης να δοθεί και σε άλλες επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των ανθρωπίνων ηπατίτιδα Β ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χρήση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το imprida ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae στέλεχος ms-Η - Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), live βακτηριακά εμβόλια - Κοτόπουλο - Για την ενεργητική ανοσοποίηση των μελλοντικών κρεατοπαραγωγής εκτροφέα κοτόπουλων, το μέλλον στρώμα εκτροφέα κοτόπουλων και το μέλλον στρώμα κοτόπουλα για να μειώσει το σάκο αέρα βλάβες και να μειώσει τον αριθμό των αυγών με ανώμαλη shell σχηματισμό που προκαλείται από mycoplasma synoviae.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, split) από τα ακόλουθα στελέχη:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - σαν στέλεχος (a/california/7/2009, nymc x-179Α)/Χονγκ Κονγκ/4801/2014 (h3n2) - like στέλεχος (a/Χονγκ Κονγκ/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - σαν στέλεχος (b/brisbane/60/2008, άγριου τύπου) - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε άτομα 60 ετών και άνω, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται. Η χρήση του intanza θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - υδροχλωρική φεντανύλη - Πόνος, μετεγχειρητικός - Αναλγητικά - Το ionsys ενδείκνυται για τη διαχείριση οξείας μέτριας έως σοβαρότητας μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς.