Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, το fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το aerivio spiromax ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmaaerivio spiromax ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία των ασθενών με σοβαρό άσθμα, όπου η χρήση των προϊόντων συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αγωνιστή) είναι κατάλληλη:ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μικρότερη δύναμη κορτικοστεροειδών συνδυασμό προϊόντων orpatients ήδη ελεγχόμενη υψηλή δόση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και μακράς δράσης β2 αγωνιστή. Χρόνια Αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)aerivio spiromax ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία των ασθενών με ΧΑΠ με fev1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Ορμονικούς υποδοχείς-θετικό προχωρημένο μαστού cancerafinitor ενδείκνυται για τη θεραπεία των ορμονο-υποδοχείς-θετικό, her2/neu-αρνητική προχωρημένο καρκίνο του μαστού, σε συνδυασμό με εξεμεστάνη, σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες χωρίς συμπτωματική σπλαγχνική νόσο μετά από υποτροπή ή εξέλιξη μετά από μια μη-steroidal ανασταλτικός παράγοντας aromatase. Νευροενδοκρινείς όγκους του παγκρέατος originafinitor ενδείκνυται για τη θεραπεία των ανεγχείρητων ή μεταστατικών, καλά ή μετρίως διαφοροποιημένων νευροενδοκρινών όγκων του παγκρέατος προέλευσης σε ενήλικες με προοδευτική νόσο. Νευροενδοκρινείς όγκους του γαστρεντερικού ή του πνεύμονα originafinitor ενδείκνυται για τη θεραπεία των ανεγχείρητων ή μεταστατικών, καλά διαφοροποιημένων (βαθμού 1 ή Βαθμού 2) για μη-λειτουργικούς νευροενδοκρινικούς όγκους του γαστρεντερικού ή του πνεύμονα προέλευσης σε ενήλικες με προοδευτική νόσο. Νεφρική κελί carcinomaafinitor ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένη νεφρική κελί καρκίνωμα, των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει στις ή μετά από θεραπεία με vegf-στοχευμένη θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - σαλμετερόλη, το fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το airexar spiromax ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. Χρόνια Αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)airexar spiromax ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία των ασθενών με ΧΑΠ με fev1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - λαρονιδάση - Βλεννοπολυσακχαρίωση Ι - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το aldurazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση βλεννοπολυσακχαρίδωσης (mps ι, α-l-iduronidase ανεπάρκεια) για τη θεραπεία της nonneurological εκδηλώσεις της νόσου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - υδροχλωρική παλονοσετρόνη - vomiting; cancer - Αντιεμετικά, , Σεροτονίνης (5ht3) ανταγωνιστές - Το aloxi ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου,την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου. Το aloxi ενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός και άνω για:την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - Αιμορροφιλία Β - Η βιταμίνη Κ και άλλοι hemostatics, παράγοντες πήξης Αίματος - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα ix).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, της βαλσαρτάνης - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αμλοδιπίνη/Βαλσαρτάνη mylan ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium βρωμιούχο, vilanterol trifenatate - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - anoro ellipta ενδείκνυται ως συντήρηση θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το aptivus, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω με τον ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης. Το aptivus θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος ενός ενεργού συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή σε ασθενείς με άλλες θεραπευτικές επιλογές. Η ένδειξη αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα από δύο μελέτες φάσης-ΙΙΙ, που εκτελούνται σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ενήλικες ασθενείς (μέσος αριθμός των 12 πριν από αντιρετροϊκούς παράγοντες) με τον ιό ανθεκτικό σε αναστολείς πρωτεάσης και μια φάσης ΙΙ μελέτη που ερευνούσε τη φαρμακοκινητική, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του aptivus σε ως επί το πλείστον με τη θεραπεία έμπειρους εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με το aptivus, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του aptivus. Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους συνδυασμούς των μεταλλάξεων που μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ιολογική ανταπόκριση για το aptivus, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - λεφλουνομίδη - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως "αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου" (που dmard), ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.