Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcethydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calciumhomeostase - behandling af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet (esrd) ved vedligeholdelsesdialysebehandling. cinacalcet mylan kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant. reduktion af hypercalcaemia i patienter med:parathyroid carcinomaprimary hpt, for hvem parathyroidectomywould være angivet på grundlag af serum calcium-niveauer (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout præparater - febuxostat mylan er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for hæmatologiske maligniteter ved mellemliggende risici for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). febuxostat mylan er indiceret hos voksne.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydrat - hepatitis b - antivirale midler til systemisk anvendelse - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b. entecavir mylan er også indiceret til behandling af kronisk hbv infektion i nukleosid naive pædiatriske patienter fra 2 til.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasmer - endokrine terapi - fulvestrant er indiceret til behandling af østrogen receptor positiv, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft hos postmenopausale kvinder:ikke tidligere behandlet med endokrin terapi, orwith disease, tilbagefald eller efter adjuverende anti-østrogen behandling eller af sygdomsprogression på antiøstrogen terapi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiske midler - prasugrel mylan, co gives sammen med acetylsalicylsyre (asa), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter med akut koronar syndrom (jeg. ustabil angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] eller st-segment elevation myocardial infarction [stemi]), der gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (pci).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir mylan, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv 1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). der er meget begrænsede data tilgængelige fra børn i alderen 6 til under 18 år. valget af atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsyre - frakturer, knogler - narkotika til behandling af knoglesygdomme - forebyggelse af skelet-relaterede hændelser (patologiske frakturer, spinal kompression, strålebehandling eller operation for at knogle, eller tumor-induceret hypercalcaemia) hos voksne patienter med fremskredne lidelser, der involverer knogle;behandling af voksne patienter med tumor-induceret hypercalcaemia (tih).