Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - remifentanilhydrochloride 2,19 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; remifentanil 2 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie - glycine (e 640) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - remifentanil

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - remifentanilhydrochloride 5,49 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; remifentanil 5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie - glycine (e 640) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - remifentanil

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-preparaten - febuxostat mylan is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor hematologische maligniteiten bij middelhoog tot hoog risico op tumorlysissyndroom (tls). febuxostat mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). febuxostat mylan is geïndiceerd bij volwassenen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet‑kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutaties van‑tk.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte. ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - ijzer chelaatvormers - deferasirox mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en olderthe behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.