Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva contro la malattia causata da streptococcus pneumoniae sierotipi 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f e 23f (incluse sepsi, meningite, polmonite, batteriemia e otite media acuta) in infanti ed in bambini da due mesi fino a cinque anni di età. l'uso di prevenar deve essere determinato sulla base di raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto della malattia invasiva in vari gruppi di età, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva contro la malattia invasiva e l'otite media acuta causata da streptococcus pneumoniae in neonati e bambini da sei settimane fino a cinque anni. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 nelle informazioni sul prodotto per informazioni sulla protezione da sierotipi di pneumococco specifici. l'uso di synflorix deve essere determinato sulla base di raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto della malattia invasiva in diversi gruppi di età, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - soliris è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di:parossistica notturna haemoglobinuria (pnh). evidenza di beneficio clinico è dimostrato che, in pazienti con emolisi con sintomo clinico(s) indicativa di alta attività di malattia, a prescindere dalla trasfusione di storia (vedere la sezione 5. la sindrome emolitico-uremica atipica (ahus). soliris è indicato negli adulti per il trattamento di:refrattari generalizzata miastenia gravis (gmg) in pazienti che sono anti-recettore dell'acetilcolina (achr) anticorpo-positivi (vedere la sezione 5. la neuromielite ottica di disturbo dello spettro (nmosd) in pazienti che sono anti-acquaporina-4 (aqp4) anticorpo-positivi con una ricaduta corso della malattia.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori selettivi - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidenza di beneficio clinico è dimostrato che, in pazienti con emolisi con sintomo clinico(s) indicativa di alta attività di malattia, a prescindere dalla trasfusione di storia (vedere la sezione 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive, polmonite e otite media acuta causata da streptococcus pneumoniae in neonati, bambini e adolescenti da 6 settimane a 17 anni di età. immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive causate da streptococcus pneumoniae in adulti ≥18 anni di età e anziani. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni sulla protezione contro sierotipi di pneumococco specifici. l'uso di prevenar 13 deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione il rischio di malattia invasiva nei diversi gruppi di età, sottostante comorbidità, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - infanrix hexa è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo dei neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite b, poliomielite e malattia causata da haemophilus influenzae tipo b.

Ελβετία - Ιταλικά - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - proteinum fusionatum nhba neisseriae meningitidis b, proteinum nada neisseriae meningitidis b, proteinum fusionatum fhbp neisseriae meningitidis b, vesicula membranae exterioris (omv) ex neisseria meningitidis b (stamm: nz98/254) - sospensione iniettabile - proteinum fusionatum nhba neisseriae meningitidis b 50 µg, proteinum nada neisseriae meningitidis b 50 µg, proteinum fusionatum fhbp neisseriae meningitidis b 50 µg, vesicula membranae exterioris (omv) ex neisseria meningitidis b (stamm: nz98/254) 25 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.2 mg. - immunizzazione attiva contro la meningite da meningococco di serogruppe b - vaccini

Ελβετία - Ιταλικά - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - oligosaccharida neisseriae meningitidis a, oligosaccharida neisseriae meningitidis c, oligosaccharida neisseriae meningitidis w-135, oligosaccharida neisseriae meningitidis y - polvere e soluzione (flaconcini) - i) vaccinum conjugatum in praeparatio cryodesiccata: oligosaccharida neisseriae meningitidis a 10 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197 16.7-33.3 µg, kalii dihydrogenophosphas corresp. kalium 0.098 mg, saccharum, pro vitro. . ii) vaccini conjugati in solutio: oligosaccharida neisseriae meningitidis c 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197 7.1-12.5 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis w-135 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197 3.3-8.3 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis y 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197 5.6-10 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.885 mg. - immunizzazione attiva contro la meningite da meningococco dei sierogruppi a, c, w135 e y - vaccini