Imraldi Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

imraldi

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunosoppressori - reumatoide arthritisimraldi in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. imraldi può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasica arthritisimraldi è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. psoriasisimraldi è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. pediatrica placca psoriasisimraldi è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 e 5. il morbo di crohn diseaseimraldi è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Atripla Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atripla è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) negli adulti con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna <50 copie / ml sulla loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere esperienza virologica al fallimento di qualsiasi precedente terapia antiretrovirale e deve essere noto che non hanno nutrito virus ceppi con mutazioni che conferiscono resistenza significativa a una qualsiasi delle tre componenti contenuti in atripla prima dell'inizio del primo trattamento antiretrovirale regime. la dimostrazione del beneficio di atripla è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione atripla. non sono attualmente disponibili dati da studi clinici con atripla in trattamento-ingenui o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di atripla e di altri agenti antiretrovirali.

Protopic Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

protopic

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. che si verificano quattro o più volte all'anno), che hanno avuto una prima risposta a un massimo di sei settimane, il trattamento di tacrolimus unguento due volte al giorno (lesioni cancellato, quasi cancellato o moderatamente influenzato).

Tractocile Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

tractocile

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - nascita prematura - altre gynecologicals - tractotile è indicato per ritardare l'imminente nascita pre-termine in stato di gravidanza, le donne adulte con:regolare le contrazioni uterine di almeno 30 secondi a un tasso di ≥ 4 per 30 minuti;una dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nulliparas) e appianamento di ≥ 50%;età di gestazione dalle 24 fino a 33 settimane complete;una normale frequenza cardiaca fetale.

Atosiban SUN Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

atosiban sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - nascita prematura - altre gynecologicals - atosiban è indicato per ritardare l'imminente nascita pre-termine in stato di gravidanza, le donne adulte con:regolare le contrazioni uterine di almeno 30 secondi di durata, ad un tasso di ≥ 4 per 30 minuti;una dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nulliparas) e appianamento di ≥ 50%;età di gestazione dalle 24 fino a 33 settimane complete;una normale frequenza cardiaca fetale.

Meloxidolor Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

meloxidolor

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici. riduzione del dolore postoperatorio e dell'infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. catsreduction del dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia minori e dei tessuti molli, chirurgia. cattlefor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. pigsfor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. per il sollievo dal dolore postoperatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. horsesfor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.

Meloxidyl Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

meloxidyl

ceva santé animale - meloxicam - oxicams - dogs; cats; cattle; pigs; horses - dogsalleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici. riduzione del dolore post-operatorio e dell'infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. catsreduction del dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia minori e dei tessuti molli, chirurgia. cattlefor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. pigsfor uso in non-infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. horsesfor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.

Mysimba Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

mysimba

orexigen therapeutics ireland limited - bupropione cloridrato, naltrexone cloridrato - obesity; overweight - preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici - mysimba è indicato come coadiuvante di una dieta a basso contenuto calorico e un aumento dell'attività fisica, per la gestione del peso in pazienti adulti (≥18 anni) con un primo indice di massa corporea (bmi)≥ 30 kg/m2 (obesi) o≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sovrappeso) in presenza di uno o più di peso-correlate co morbilità (e. il diabete di tipo 2, dislipidemia, controllato o di ipertensione)il trattamento con mysimba deve essere interrotto dopo 16 settimane se i pazienti non hanno perso almeno il 5% del loro peso corporeo iniziale.

Saxenda Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

saxenda

novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - farmaci usati nel diabete - saxenda è indicato come coadiuvante di una dieta a basso contenuto calorico e un aumento dell'attività fisica per il controllo del peso in pazienti adulti con un primo indice di massa corporea (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (obesi)• ≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sovrappeso) in presenza di almeno uno di peso-correlate comorbidità come dysglycaemia (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2), ipertensione, dislipidemia o apnea ostruttiva del sonno. il trattamento con saxenda deve essere interrotto dopo 12 settimane) 3. 0 mg/die dose, se i pazienti non hanno perso almeno il 5% del loro peso corporeo iniziale.

Protopy Ευρωπαϊκή Ένωση - Ιταλικά - EMA (European Medicines Agency)

protopy

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - trattamento di moderata a dermatite atopica severa in adulti che non rispondono adeguatamente alla o che sono intolleranti alle terapie convenzionali quali i corticosteroidi topici. trattamento della dermatite atopica da moderata a grave nei bambini (di età pari o superiore a 2 anni) che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali come i corticosteroidi topici. manutenzione, trattamento di moderata a grave dermatite atopica per la prevenzione delle riacutizzazioni e il prolungamento di flare-gli intervalli liberi in pazienti che presentano un'alta frequenza di riacutizzazioni di malattia (i. che si verificano 4 o più volte all'anno) che hanno avuto una risposta iniziale ad un massimo di 6 settimane di trattamento con un unguento di tacrolimus due volte al giorno (lesioni deselezionate, quasi azzerate o lievemente colpite).