Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1)orpatients με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών t2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

elpen ae ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326 - fingolimod hydrochloride - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 0.5mg/cap - fingolimod hydrochloride 0,56mg - fingolimod

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

teva gmbh, germany graf-arco-strasse 3,, 89079 ulm, - fingolimod hydrochloride - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 0.5mg/cap - fingolimod hydrochloride 0,56mg - fingolimod

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia verovskova 57, si-1000 ljubljana +386 1 580 2111 - fingolimod hydrochloride - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 0.5mg/cap - fingolimod hydrochloride 0,56mg - fingolimod

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

innovis pharma ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. innovis pharma a.e.b.e. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805 - fingolimod hydrochloride - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 0.5mg/cap - fingolimod hydrochloride 0,56mg - fingolimod

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

teva gmbh (0000010836) graf-arco str. 3, ulm, 89079 - fingolimod hydrochloride - capsule,hard - 0.5mg - fingolimod hydrochloride (0162359560) 0,56mg

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

genepharm sa (0000003668) 18th km marathon ave., pallini, 153 51 - fingolimod hydrochloride - capsule,hard - 0.5mg - fingolimod hydrochloride (0162359560) 0,56mg

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

genepharm ae 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336 - fingolimod - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 0.5mg/cap - fingolimod 0,5mg - fingolimod

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod υδροχλωρική - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοκατασταλτικά - gilenya ενδείκνυται ως ενιαία τροποποιητική της νόσου θεραπεία σε υψηλής ενεργότητας υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, για τις ακόλουθες ομάδες ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω:Ασθενείς με ιδιαίτερα ενεργό νόσο παρά την πλήρη και επαρκή διάρκεια της θεραπείας με τουλάχιστον μία τροποποιητική της νόσου θεραπεία (για εξαιρέσεις και πληροφορίες σχετικά με την έκπλυση περιόδους βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. orpatients με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών t2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία.