Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron heilkenni - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - til langtímameðferðar við vaxtarsjúkdóm hjá börnum og unglingum með alvarlega frumskortinsúlín-eins-vaxtarþáttur-1 skort (aðal igfd). alvarlega aðal igfd er skilgreint:hæð standard frávik skora ≤ -3. 0 og;grunn insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) stigum undir 2. 5 hundraðshlutamörk fyrir aldur og kyni og;vaxtarhormón (gh) nægilegt;eingöngu efri konar Útkoma-1 skort, eins og vannæringu, of eða langvarandi meðferð með lyfjafræðilegum skammta af bólgueyðandi sterum. alvarlega aðal igfd eru sjúklingar með stökkbreytingar í gh viðtaka (ghr), post-ghr merki ferli, og Útkoma-1 gene galla; þeir eru ekki gh skortir, og því þeir geta ekki gert ráð fyrir að bregðast nægilega til að utanaðkomandi gh meðferð. Það er mælt með að staðfesta greiningu með því að stunda Útkoma-1 kynslóð próf.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektín - sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, endectocides, macrocyclic laktón, - dogs; cats - kettir og hundar: meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. með því að draga úr flóaþjónum mun mánaðarlega meðhöndlun á meðgöngu og mjólkandi dýrum einnig hjálpa til við að koma í veg fyrir flóaárásir í rusli allt að sjö vikna aldri. varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæðum sem dýr hefur aðgang. forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. vígi kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með vígi. einnig er mælt með því að hundar verði prófaðir með reglulegu millibili fyrir fullorðnir hjartaormar sýkingar, sem er óaðskiljanlegur hluti af áætlun gegn hjartaorm, jafnvel þegar styrkur er gefinn mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna d. immitis. meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). kettir:meðferð bíta lús sníkjudýra (felicola subrostratustreatment fullorðinna roundworms (toxocara cati)meðferð fullorðinn þarma hookworms (ancylostoma tubaeforme). hundar:meðferð bíta lús sníkjudýra (trichodectes canis)meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei)meðferð fullorðinn þarma roundworms (toxocara canis).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð hjá fullorðnum og börnum (hjá öllum aldurshópum) með staðfestri greiningu á arfgengri týrósínlíkri tegund 1 (ht 1) í samsettri meðferð með takmörkun á tyrosíni og fenýlalaníni.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektín - vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents - cats; dogs - kettir og hundar:meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. með því að draga úr flóaþjónum mun mánaðarlega meðhöndlun á meðgöngu og mjólkandi dýrum einnig hjálpa til við að koma í veg fyrir flóaárásir í rusli allt að sjö vikna aldri. varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæðum sem dýr hefur aðgang. forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. vara kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með vöruna. Það er mælt með því einnig að hundar ætti að prófa reglulega fyrir fullorðna heartworm sýkingar, eins og óaðskiljanlegur hluti af heartworm fyrirbyggja stefnu, jafnvel þegar vara hefur verið gefið mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna d. immitis. meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). kettir:meðferð bíta lús sníkjudýra (felicola subrostratus)meðferð fullorðinn roundworms (toxocara cati)meðferð fullorðinn þarma hookworms (ancylostoma tubaeforme)meðferð bíta lús sníkjudýra (trichodectes canis)meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamektín - sveigjanleiki - cats; dogs - meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. Í gegnum lækkun í fló íbúa, mánaðarlega meðferð ólétt og með barn á brjósti dýr mun líka aðstoðar í að koma í veg fló sníkjudýra í rusl allt að sjö viku aldri. varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæði sem dýr hefur aðgang. forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. vara kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með vöruna. Það er mælt með því einnig að hundar ætti að prófa reglulega fyrir fullorðna heartworm sýkingar, eins og óaðskiljanlegur hluti af heartworm fyrirbyggja stefnu, jafnvel þegar vara hefur verið gefið mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna d. immitis. meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). kettir:meðferð bíta lús sníkjudýra (felicola subrostratus)meðferð fullorðinn roundworms (toxocara cati)meðferð fullorðinn þarma hookworms (ancylostoma tubaeforme). hundar:meðferð bíta lús sníkjudýra (trichodectes canis)meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei)meðferð fullorðinn þarma roundworms (toxocara canis).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisamsparity ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. amsparity getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt amsparity ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). amsparity getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast liðagigt amsparity er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og) amsparity er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um eins og amsparity er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola ekki bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). psoriasis arthritisamsparity er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins og til að bæta líkamlega virka. psoriasisamsparity er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasisamsparity er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. kannski suppurativaamsparity er ætlað fyrir meðferð virk í meðallagi til alvarlega kannski suppurativa (hs) (bólur með) í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ófullnægjandi að bregðast við hefðbundnum almenn hs meðferð. crohn-diseaseamsparity er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseaseamsparity er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitisamsparity er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitisamsparity er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri-þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. unglingur kannski suppurativaamsparity er ætlað fyrir meðferð virk í meðallagi til alvarlega kannski suppurativa (hs) (bólur með) í unglingum frá 12 ára aldri með ófullnægjandi að bregðast við hefðbundnum almenn hs meðferð. börn uveitisamsparity er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Ισλανδία - Ισλανδικά - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - rosuvastatinum kalsíum - filmuhúðuð tafla - 20 mg

Ισλανδία - Ισλανδικά - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - rosuvastatinum kalsíum - filmuhúðuð tafla - 10 mg

Ισλανδία - Ισλανδικά - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - rosuvastatinum kalsíum - filmuhúðuð tafla - 5 mg