Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - búprópíón stutt og long-term, naltrexón stutt og long-term - obesity; overweight - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - mysimba er ætlað, sem viðbót til að minnka-kaloríu mataræði og jókst hreyfingu, fyrir stjórnun þyngd í fullorðinn sjúklingar (stærri 18 ára) með fyrstu líkami massi (Ætti) af stærri 30 kg/m 2 (feitir), eða stærri 27 kg/m 2 til < 30 kg/m 2 (of þung) í viðurvist einn eða fleiri þyngd-tengjast co sjúkdóma (e. , tegund sykursýki 2, dyslipidaemia, eða háþrýstingur)meðferð með mysimba ætti að hætta eftir 16 vikur ef sjúklingar hafa ekki tapað á minnst 5% þeirra fyrstu líkamsþyngd.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - offita - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - alli er ætlað fyrir þyngd tap í fullorðna sem eru of þung (líkami massi, Ætti, stærri 28 kg/m 2) og ætti að taka í tengslum með dálítið hitaeiningaskert, neðri-feitur mataræði.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dirlotapide - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - hundar - sem aðstoð í stjórnun ofþyngdar og offitu hjá fullorðnum hundum. til að nota sem hluti af heildarþyngdarstjórnunaráætlun sem felur einnig í sér viðeigandi breytingar á mataræði og æfingu.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - skert umbrot brómíð - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - tilkynnt sem viðhaldsberkjuvíkkandi meðferð til að létta einkenni hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (copd).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamíðs - flogaveiki, partial - antiepileptics, - zonegran er ætlað eins og:sér í meðferð hluta flog, með eða án efri almenn ákvörðun er tekin, í fullorðnir með nýlega greind flogaveiki;venjulega meðferð í meðferð hluta flog, með eða án efri almenn ákvörðun er tekin, í fullorðnir, unglingar, og börn sem eru sex ára og eldri.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - sykursýki, tegund 2 - lyf er notað í sykursýki. Önnur blóðsykur lækka lyf án. insulins. glúkagon eins meina 1 (glp 1) hliðstæðum. - eperzan er ætlað fyrir meðferð tegund 2 sykursýki í fullorðnir til að bæta blóðsykursstjórnun eins og: sér Þegar mataræði og æfa einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun í sjúklingar sem nota kvarta er talið óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. bæta við að blanda meðferð ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyf þar á meðal grunn insúlín, þegar þessir, saman með fæði og æfingu, ekki veita fullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabín - flogaveiki - antiepileptics, - trobalt er fram eins og venjulega meðferð lyf sem þola að hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í sjúklinga á aldrinum 18 ára eða eldra með flogaveiki, þar sem aðrir viðeigandi lyf sturtu hafa sannað ófullnægjandi eða hafa ekki verið þolað.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - kyrningahvítblæði, mergbreytilegt, langvinnt, bcr-abl jákvætt - Æxlishemjandi lyf - tasigna er ætlað fyrir meðferð:fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga,börn sjúklinga með philadelphia litning jákvæð cml í langvarandi áfanga með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. tasigna er ætlað fyrir meðferð:fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga,fullorðinn sjúklinga með langvarandi áfanga og flýta áfanga philadelphia litning jákvæð cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. verkun gögn í sjúklinga með cml í sprengja kreppu eru ekki í boði,börn sjúklinga með langvarandi áfanga philadelphia litning jákvæð cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Ισλανδία - Ισλανδικά - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - ivermectinum inn - Áhella, lausn - 0,5 % w/v