Ταϊβάν - Κινεζικά - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - dulaglutide - 注射劑 - 主成分 () ; dulaglutide (9200081000) mg - dulaglutide - 1.治療10歲以上第二型糖尿病病人。2.用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。

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臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - dulaglutide - 注射劑 - 主成分 () ; dulaglutide (9200081000) mg - dulaglutide - 1.治療10歲以上第二型糖尿病病人。2.用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - baricitinib - 膜衣錠 - baricitinib (1013002510) mg - baricitinib - 適應症變更：1、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards) ，可給予olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、covid-19：與remdesivir 併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - baricitinib - 膜衣錠 - baricitinib (1013002510) mg - baricitinib - １、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards) ，可給予olumiant單獨治療。２、異位性皮膚炎：治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。３、covid-19：與remdesivir併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。４、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。５、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate，治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人，包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[rf+]或陰性[rf-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - biosynthetic human insulin - 注射劑 - biosynthetic human insulin (6820800852) i.u. - insulin (human) - 糖尿病

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。