Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kisline - hypercholesterolemia; dyslipidemias - sredstva za spreminjanje lipidov - nilemdo je indicirana pri odraslih z osnovnošolsko hypercholesterolaemia (heterozygous družinsko in ne družinsko) ali mešana dyslipidaemia, kot dodatek k prehrani:v kombinaciji z statin ali statin z drugimi lipidov-znižanje terapije pri bolnikih, ki ne more doseči ldl c ciljev z največjo prenaša odmerek statin (glej točki 4. 2, 4. 3 in 4. 4) ali samostojno ali v kombinaciji z drugimi lipidov-znižanje terapije pri bolnikih, ki so statin nestrpen ali, za katero statin je kontraindiciran.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic kisline - tuberkuloza - antimikobakterij - granupas je označena za uporabo v okviru ustrezne kombinacije režim za odpornih proti tuberkulozi pri odraslih in pediatričnih bolnikih od 28 dni in starejši ko je učinkovita pri zdravljenju režim ne more drugače biti sestavljeni zaradi odpornost ali prenašanje (glej oddelek 4. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - imunosupresivi, faktor tumorske nekroze alfa (tnf-α) inhibitorji

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritistreatment od poliartritis (revmatoidni faktor pozitivne ali negativne) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. etanercept ni raziskano pri otrocih, starih manj kot 2 leti. psoriatični arthritistreatment aktivnih in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. etanercept je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). plaketo psoriasistreatment odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični plaketo psoriasistreatment kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od 6 let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni do druge sistemske terapije ali phototherapies.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te treatmentsin kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni suitablein kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim diseasein kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnji rak dojk ogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je ustrezno)po adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxelin kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ogivri terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali ebc, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerogivri v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Σλοβενία - Σλοβενικά - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

b. braun melsungen ag - glicin; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; ornitin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; asparagin - raztopina za infundiranje - glicin 6,3 g / 1000 ml  glutaminska kislina5,7 g / 1000 ml  histidin4,7 g / 1000 ml  alanin8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metionin1,2 g / 1000 ml  ornitin1,3 g / 1000 ml  prolin7,1 g / 1000 ml  serin3,7 g / 1000 ml  tirozin0,7 g / 1000 ml  treonin4,6 g / 1000 ml  triptofan1,5 g / 1000 ml  valin10,6 g / 1000 ml  asparagin0,48 g / 1000 ml; glutaminska kislina 5,7 g / 1000 ml  histidin4,7 g / 1000 ml  alanin8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metionin1,2 g / 1000 ml  ornitin1,3 g / 1000 ml  prolin7,1 g / 1000 ml  serin3,7 g / 1000 ml  tirozin0,7 g / 1000 ml  treonin4,6 g / 1000 ml  triptofan1,5 g / 1000 ml  valin10,6 g / 1000 ml  asparagin0,48 g / 1000 ml; histidin 4,7 g / 1000 ml  alanin8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metionin1,2 g / 1000 ml  ornitin1,3 g / 1000 ml  prolin7,1 g / 1000 ml  serin3,7 g / 1000 ml  tirozin0,7 g / 1000 ml  treonin4,6 g / 1000 ml  triptofan1,5 g / 1000 ml  valin10,6 g / 1000 ml  asparagin0,48 g / 1000 ml; alanin 8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metio - aminokisline

Σλοβενία - Σλοβενικά - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

glicin; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; ornitin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; asparagin - raztopina za infundiranje - glicin 6,3 g / 1000 ml  glutaminska kislina5,7 g / 1000 ml  histidin4,7 g / 1000 ml  alanin8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metionin1,2 g / 1000 ml  ornitin1,3 g / 1000 ml  prolin7,1 g / 1000 ml  serin3,7 g / 1000 ml  tirozin0,7 g / 1000 ml  treonin4,6 g / 1000 ml  triptofan1,5 g / 1000 ml  valin10,6 g / 1000 ml  asparagin0,48 g / 1000 ml; glutaminska kislina 5,7 g / 1000 ml  histidin4,7 g / 1000 ml  alanin8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metionin1,2 g / 1000 ml  ornitin1,3 g / 1000 ml  prolin7,1 g / 1000 ml  serin3,7 g / 1000 ml  tirozin0,7 g / 1000 ml  treonin4,6 g / 1000 ml  triptofan1,5 g / 1000 ml  valin10,6 g / 1000 ml  asparagin0,48 g / 1000 ml; histidin 4,7 g / 1000 ml  alanin8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metionin1,2 g / 1000 ml  ornitin1,3 g / 1000 ml  prolin7,1 g / 1000 ml  serin3,7 g / 1000 ml  tirozin0,7 g / 1000 ml  treonin4,6 g / 1000 ml  triptofan1,5 g / 1000 ml  valin10,6 g / 1000 ml  asparagin0,48 g / 1000 ml; alanin 8,3 g / 1000 ml  arginin8,8 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,5 g / 1000 ml  cistein0,59 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin8,8 g / 1000 ml  levcin13,6 g / 1000 ml  lizin7,51 g / 1000 ml  metio - aminokisline

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - fenilketonurije - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Σλοβενία - Σλοβενικά - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ebewe pharma - folinska kislina - raztopina za injiciranje/infundiranje - folinska kislina 10 mg / 1 ml - kalcijev folinat