Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - evicel wordt gebruikt als ondersteunende behandeling bij operaties waarbij standaardchirurgische technieken onvoldoende zijn, ter verbetering van de hemostase. evicel is ook geïndiceerd als hechtdraad ondersteuning voor hemostase in vasculaire chirurgie.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humane normale immunoglobuline - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids en recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain barré syndroom, ziekte van kawasaki;multifocale motorische neuropathie (mmn).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - de menselijke stollingsfactor viii, menselijke von willebrand factor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand disease (vwd)profylaxe en behandeling van bloedingen of chirurgische bloedingen bij patiënten met de vwd, als desmopressine (ddavp) behandeling alleen is niet effectief of gecontra-indiceerd. hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie)profylaxe en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie a.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies (lfb biomedicaments) 3 avenue des tropiques, za de courtaboeuf - fibrinogeen, humaan 1,5 g/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - argininehydrochloride, (l-) ; glycine (e 640) ; isoleucine, (l-) ; lysinehydrochloride, l- ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - human fibrinogen

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan hepatitis b immunoglobuline 50 mg/ml ; samenstelling overeenkomend met antilichamen tegen hepatitus b virus oppervlakteantigeen 50 ie/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik ; water voor injectie, - hepatitis b immunoglobulin

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 100 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 50 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies (lfb biomedicaments) 3 avenue des tropiques, za de courtaboeuf - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 100 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies s.a. - humaan fibrinogeen 1,5 g - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie - 1,5 g - humaan fibrinogeen 1.5 g - fibrinogen, human