Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxotere flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxotere flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxotere meta jingħata waħdu huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat ormetastatic-kanċer tas-sider wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxotere flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom jesprimu bil-qawwa her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxotere flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancertaxotere huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxotere flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - prostata cancertaxotere flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. - istonku adenocarcinomataxotere flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq cancertaxotere flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - neoplasmi prostatiċi - aġenti antineoplastiċi - jevtana flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'kanċer metastatiku tal-prostata refrattorju ormonali li qabel kien ikkurat b'regimen li fih docetaxel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - bħala mediċina weħidha, abraxane hu indikat għall-kura ta ' kanċer metastatiku tas-sider f'pazjenti adulti li jkunu fallew l-kura tal-ewwel linja għall-mard metastatiku u li għalihom standard, terapija li jkun fiha anthracycline ma tkunx indikata. abraxane flimkien ma 'gemcitabine huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tal-adenokarċinoma tal-frixa. abraxane f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer fil-pazjenti adulti li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - paxene huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b':• avvanzati relatat mal-aids sarkoma ta'kaposi (aids-ks) li ma rnexxewx qabel anthracycline liposomali-terapija;• karċinoma metastatika ta'l-sider (mbc) li ma jkunux ħadmu jew ma jkunux-kandidati għall-istandard anthracycline-terapija li jkun fiha;• karċinoma avvanzata ta 'l-ovarji (aoc) jew bi residwu tal-marda (> 1 ċm) wara l-ewwel laparotomija, flimkien ma' cisplatin bħala l-ewwel linja ta 'trattament;• karċinoma metastatika ta' l-ovarju (moc) wara l-falliment ta jkun fihom il-platinu terapija kombinata mingħajr taxanes bħala t-tieni linja ta 'trattament;• non-small cell lung avvanzata (nsclc) li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni, flimkien ma ' cisplatin. dejta ta 'effikaċja limitata tappoġġja din l-indikazzjoni (ara sezzjoni 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - pazenir monoterapija hija indikata għat-trattament tal-kanċer metastatiku tas-sider f'pazjenti adulti li jkunu fallew l-kura tal-ewwel linja għall-mard metastatiku u li għalihom standard, terapija li jkun fiha anthracycline ma tkunx indikata. pazenir f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer fil-pazjenti adulti li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - paclitaxel - neoplażmi fl-ovarji - antineoplastic agents, taxanes - apealea f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti bil-ewwel rikaduta tal-sensittiva għall‑platinum ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, primarju peritoneali-kanċer u l-tubu fallopjan-kanċer.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrożi ċistika - prodotti oħra tas-sistema respiratorja - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 u 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 u 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - intrinsa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - livensa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - nitric oxide - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - prodotti oħra tas-sistema respiratorja - inomax, flimkien mal-'ventilazzjoni-appoġġ u l-oħra xierqa sustanzi attivi, huwa indikat għall-kura ta 'trabi tat-twelid ≥34-il-ġimgħa ġestazzjoni b'indeboliment respiratorju ipoksiku assoċjat ma' jew ekokardjografiku evidenza ta 'pressjoni għolja pulmonari, sabiex ittejjeb l-ammont ta' ossiġenu u tnaqqas il-ħtieġa għal ossiġenazzjoni ta 'membrana ekstrakorporali;bħala parti mill-kura ta' waqt u wara l-operazzjoni pressjoni pulmonari għolja fl-adulti u trabi tat-twelid, trabi u tfal żgħar, tfal u l-adoloxxenti, l-etajiet 0-17-il sena, flimkien mal-kirurġija tal-qalb, sabiex selettiv tnaqqis ta ' pressjoni arterjali pulmonari u jtejbu l-ventrikolu tal-lemin tal-funzjoni u l-ossiġenazzjoni.