Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarctus du myocarde - agents antithrombotiques - eptifibatide accord est destiné à être utilisé avec l'acide acétylsalicylique et l'héparine non fractionnée. eptifibatide accord est indiqué pour la prévention de l'infarctus du myocarde chez les adultes présentant une angine de poitrine instable ou sans onde q infarctus du myocarde, avec le dernier épisode de douleur thoracique survenant dans les 24 heures et avec un électrocardiogramme (ecg) les modifications et/ou une élévation des enzymes cardiaques. les patients les plus susceptibles de bénéficier de l'eptifibatide accord de traitement sont ceux qui sont à haut risque de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après l'apparition de l'angine aiguë des symptômes, y compris par exemple ceux qui sont susceptibles de faire l'objet d'un début de l'actp (angioplastie coronarienne transluminale percutanée).

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies. .

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accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotiques pour usage systémique, dérivés de triazole - le voriconazole est un large spectre, antifongique triazole de l'agent et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et au-dessus, comme suit:le traitement de l'aspergillose invasive, le traitement de candidaemia non neutropéniques;traitement de fluconazole résistant à de graves envahissantes infections à candida (y compris c. krusei);traitement des infections fongiques graves causées par scedosporium spp. et fusarium spp. le voriconazole accord doit être administré principalement à des patients progressif avec, éventuellement, des infections mortelles.

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accord healthcare s.l.u. - dichlorhydrate de pramipexole monohydraté - parkinson disease; restless legs syndrome - les médicaments anti-parkinsoniens - pramipexole accord est indiqué chez l'adulte pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de parkinson idiopathique, seul (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa,. au cours de la maladie, jusqu'à des stades tardifs où l'effet du lévodopa se dissipe ou devient inconstant et où des fluctuations de l'effet thérapeutique surviennent (fluctuations de fin de dose ou «on-off»).

Γαλλία - Γαλλικά - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - thalidomide 50 mg - gélule - 50 mg - pour une gélule > thalidomide 50 mg - immunosuppresseurs - classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs , code atc : l04ax02.qu’est-ce que thalidomide accord ?thalidomide accord contient une substance active appelée thalidomide. ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.dans quel cas thalidomide accord est-il utilisé ?thalidomide accord est utilisé en association avec deux autres médicaments appelés « melphalan » et « prednisone » pour traiter les patients adultes présentant un type de cancer appelé myélome multiple.il est utilisé pour traiter les patients chez lesquels un myélome multiple a été diagnostiqué récemment et qui n’ont pas reçu préalablement d’autre traitement pour leur myélome multiple, qui ont 65 ans ou plus ou qui ont moins de 65 ans et qui ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose, qui peut être très difficile à supporter pour l’organisme.qu’est-ce que le myélome multiple ?le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globule blanc appelé plasmocyte. ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée. cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.en général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. cela est appelé une « rémission ».comment agit thalidomide accord ?thalidomide accord agit en aidant le système immunitaire de l’organisme et en attaquant directement le cancer. il agit de plusieurs façons différentes : en arrêtant le développement des cellules cancéreuses ; en arrêtant la croissance des vaisseaux sanguins dans la tumeur ; en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses.

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accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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accord healthcare s.l.u. - la tigécycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - les antibactériens à usage systémique, - tygecycline accord est indiqué chez les adultes et chez les enfants dès l'âge de huit ans pour le traitement des infections suivantes (voir les sections 4. 4 et 5. 1):compliquées de la peau et des tissus mous (cssti), à l'exclusion des infections du pied diabétique (voir la section 4. 4)compliquées intra-abdominales, infections (ciia)tygecycline accord doit être utilisé uniquement dans des situations où d'autres alternatives antibiotiques ne sont pas adaptés (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedèmes, héréditaires - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

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accord healthcare s.l.u. - plérixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - les immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Γαλλία - Γαλλικά - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - mitoxantrone 2 mg sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone - solution - 2 mg - pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > mitoxantrone 2 mg sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone - agents antinéoplasiques - classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anthracyclines et apparentes, code atc: l01db07anthracyclines et apparentesmitoxantrone accord appartient au groupe de médicaments anticancéreux ou antinéoplasiques.mitoxantrone accord appartient ainsi au sous-groupe de médicaments anticancéreux appelé anthracyclines, il empêche la croissance de certaines cellules, ce qui entraine la mort de ces cellules. ce médicament supprime également le système immunitaire et est utilisé en raison de cet effet pour traiter une forme particulière de sclérose en plaques lorsqu’il n’existe pas d’autre option de traitement.mitoxantrone accord est utilisé pour traiter : le cancer du sein avancé (forme métastatique) ; une certaine forme de cancer des ganglions lymphatiques (lymphome non hodgkinien) ; un cancer du sang dans lequel la moelle osseuse (le tissu spongieux présent à l’ intérieur des os de grande taille) fabrique un trop grand nombre de globules blancs (leucémie aiguë lymphoblastique) ; un cancer des globules blancs (leucémie myéloïde chronique) à un stade où il est difficile de contrôler le nombre de globules blancs (crise blastique). mitoxantrone accord est utilisé en association à d’ autres médicaments dans cette indication ; les douleurs occasionnées par le cancer de la prostate à un stade avancé, en association aux corticoïdes ; la sclérose en plaques récurrente très active associée à une invalidité d’ évolution rapide lorsqu’ il n'existe aucune autre option thérapeutique (voir rubriques 2 et 3).