Scopolamine HBr Sterop 0.25 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Bromhydrate de Hyoscine 0,25 mg/ml - Eq. Hyoscine 0,175 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Sterop SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03

INN (Διεθνής Όνομα):

Hyoscine Hydrobromide

Δοσολογία:

0,25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Bromhydrate de Hyoscine 0.25 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Θεραπευτική περιοχή:

Drugs for Functional Gastrointestinal Disorders

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 408116-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023852545 - Code CNK: 1028760 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408116-01 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408116-04 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023852552 - Code CNK: 1847987 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408116-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,25MG/1ML
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,50MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE
BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Scopolamine HBr Sterop et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Scopolamine HBr Sterop?
3.
Comment utiliser Scopolamine HBr Sterop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Scopolamine HBr Sterop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SCOPOLAMINE HBR STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Le bromhydrate de scopolamine est un antispasmodique
anticholinergique.
Ce médicament déprime le système nerveux parasympathique
,
ce qui provoque une
diminution des sécrétions et des contractions des muscles lisses
(système digestif et urinaire).
Il est utilisé comme
-
Traitement en soins palliatifs des râles liés à l’encombrement
des voies respiratoires
supérieures.
-
Prémédication avant une anesthésie ou un examen médical afin de
diminuer la salivation,
les sécrétions et la motilité des muscles lisses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SCOPOLAMINE HBR STEROP?
N’UTILISEZ JAMAIS SCOPOLAMINE HBR
STEROP
-
Si vous êtes allergique à la subs

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,25 MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,50 MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Selon le dosage, chaque ampoule de 1ml de solution contient 0,25 mg de
bromhydrate de
scopolamine (équivalent à 0,175 mg de scopolamine base) ou 0,50 mg
de bromhydrate de
scopolamine (équivalent à 0,35 mg de scopolamine base).
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est limpide, incolore et exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La scopolamine est proposée comme
-
Traitement en soins palliatifs des râles agoniques liés à
l’encombrement des voies
respiratoires supérieures par excès des sécrétions salivaires.
-
Prémédication avant anesthésie ou examen médical des voies
respiratoires, afin de réduire
les sécrétions salivaires, et de prévenir le laryngospasme en
inhibant le réflexe vagal
durant l’anesthésie ou l’intubation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est individuelle et sera ajustée en fonction de
l’effet clinique recherché et de la
réponse du patient au traitement.
_Adultes_
:
En injection sous-cutanée et intramusculaire profonde : administrer
0,25 à 0,75mg de
scopolamine HBr en solution, 30 à 60 minutes avant l’anesthésie.
En perfusion diluée dans une solution isotonique (par ex. NaCl 0,9%
50ml) : administrer 1,2 à
3,5 mg scopolamine HBr /24 heures (
_équivalent à 0,8 à 2,4 mg/24 h de scopolamine base_
).
_Populations spéciales :_
La dose sera diminuée chez les patients âgés, fragilisés ou
souffrant d’insuffisance rénale ou
hépatique.
_Population pédiatrique (enfants_
_en dessous de 12 ans)_
:
Ne pas dépasser la dose de 6 microgrammes/kg à administrer par voie
sous-cutanée,
intraveineuse ou intramusculaire profonde, 30 à 60 minutes avant
l’anesthésie.
Mode d’administration
Voie sou