SCANDONEST 2% SPECIAL INJ.SOL 2%+(1:100.000)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE

Διαθέσιμο από:

ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΣΑΠΡΑΖΗΣ Α.Ε. ΟΔΟΝΤ.& ΟΡΘΟΔ/ΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ.ΙΩΑΝΝΗΣ Τ Μιχαλακοπούλου 157,, 115 27 115 27, Γουδή, Αθήνα 210.7716416

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB53

INN (Διεθνής Όνομα):

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE

Δοσολογία:

2%+(1:100.000)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE 20MG; EPINEPHRINE 0,01MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MEPIVACAINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801875901014 BTX50 CARTR.X1.8ML 90ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801875901021 BTX5BLIS(πλακετες)Χ10CARTR.X1,8ML 18ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SCANDONEST 2% SPECIAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE, ADRENALINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον οδοντίατρό σας ή
τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
οδοντίατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Scandonest 2% Special και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Scandonest 2% Special
3. Πως να πάρετε το
Scandonest 2% Special
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το Scandonest 2% Special
6. Περιεχόμενα της συσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Scandonest 2% Special ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης και 0,01 mg
αδρεναλίνης.
Ένα φυσίγγιο (cartridge) του 1,8ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 36 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης και 0,018mg αδρεναλίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει 1,20mg μεταδιθειώδους
καλίου (E224) και 2,606mg ( 0,11mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Scandonest 2% Special ενέσιμο διάλυμα είναι
ένα τοπικό αναισθητικό που
ενδείκνυται για
την τοπική και τοπικο-περιφερειακή
αναισθησία στην οδοντο-στοματολογική
πρακτική σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος 20kg και
άνω).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει
να χρησιμοποιείται μόνο ή υπό την
επίβλεψη
οδοντιάτρων, στοματολόγων ή άλλων
κλινικών επαγγελματιών υγείας,
επαρκώς
εκπαιδευμένων και εξοικειωμένων με τη
διάγνωση και τη θεραπευτική
αντιμετώπιση της
συστηματικής τοξικότητας. Η
διαθεσιμότητ�