Savedorm

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

MIT Gesundheit GmbH (3350002)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CP51

INN (Διεθνής Όνομα):

Lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%of indications), Valerian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Flüssigkeit

Σύνθεση:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 11,76 Gramm; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 8,02 Gramm; Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05992) 6,42 Gramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
Information für Anwender
SAVEDORM
®
WIRKSTOFFE: Melissenblätter-Fluidextrakt,
Baldrianwurzel-Fluidextrakt, Passionsblumenkraut-
Fluidextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH.
UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN,
MUSS SAVEDORM
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder
nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie
sofort einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Savedorm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Savedorm
®
beachten?
3.
Wie ist Savedorm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Savedorm
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SAVEDORM
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Savedorm ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
SAVEDORM
® WIRD ANGEWENDET BEI:
Unruhezustände sowie nervös bedingte Einschlafstörungen.
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und / oder
die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen
unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
SAVEDORM® BEACHTEN?
SAVEDORM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die
Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von
Savedorm® sind.

bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern,
Hirngeschädigten,
Schwangeren,
Stillenden
und
Kindern unter 12 Jahren
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SAVEDORM
®
IST

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Savedorm
â
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Flüssigkeit enthalten:
11,76 mg Fluidextrakt aus Melissenblättern (1 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
8,02 g Fluidextrakt aus Baldrianwurzeln (1 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
6,42 g Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)
Enthält 47 Vol% Alkohol
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände sowie nervös bedingte Einschlafstörungen.
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und / oder die
Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren
Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
3 mal täglich nach den Mahlzeiten
2 Teelöffel bzw. 10 ml (1 Teelöffel = 5 ml) Savedorm
â
Die Einnahme von Savedorm
â
kann unverdünnt oder verdünnt mit Wasser oder Tee erfolgen. Savedorm
â
kann individuell
über den Tag verteilt in 3 Dosen eingenommen werden. Die dritte Dosis
sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder
sonstigen Bestandteile.
Savedorm
â
soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen – und wegen des
Alkoholgehaltes – nicht angewendet werden bei
Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, in
Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12
Jahren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält 47 Vol% Alkohol.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (2
Teelöffel / 10 ml) bis zu 3,7 g Alkohol zugeführt.
Vorsicht ist geboten.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Aufgrund des Alkoholgehaltes kann die Wirkung anderer Arzneimittel
beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Bei Einnahme von Savedorm
â
werden geringe Mengen von Propylenglycol eingenommen. Propylenglycol
ist enth