SASAPIR 300MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΣΙΜΕΤΙΔΊΝΗ

Διαθέσιμο από:

ERFAR ΧΑΤΖΗΙΩΑΝΝΟΥ Γ.Δ. ΑΒΕΦ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CIMETIDINE

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0051481619 - CIMETIDINE - 300.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CIMETIDINE

Περίληψη προϊόντος:

2801847301019 - 01 - ΒΤΧ50 - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 9-4-1998
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
   ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 12535
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και 
Φύλλου Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που 
περιέχουν δραστικό συστατικό CIMETIDINE
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις   διατάξεις   του   αρθ.8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περί  
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της  
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 519/27-11-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)  Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  CIMETIDINE 
ορίζεται ώς εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
:
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
:
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
:
Δισκία επικαλυμένα με υμέ�