SAPHNELO Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Anifrolumab

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AG11

INN (Διεθνής Όνομα):

ANIFROLUMAB

Δοσολογία:

150MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Anifrolumab 150MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163278001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie de SAPHNELO_
_MC_
_. COPYRIGHT 2021, ASTRAZENECA CANADA INC._
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
SAPHNELO
MC
anifrolumab pour injection
solution, 150 mg/mL, perfusion intraveineuse
Antagoniste du récepteur de l’interféron (IFN) de type I
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
30 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246187
SAPHNELO
MC
et le logo d’AstraZeneca sont des marques de commerce
d’AstraZeneca AB,
utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.
_SAPHNELO_
_MC_
_(anifrolumab) COPYRIGHT 2021, ASTRAZENECA CANADA INC._
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................4
4.3
Reconstitution
........................................................................................................5
4.4