SANOXYGEN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

OSSIGENO

Διαθέσιμο από:

LA SANITARIA LEUCCI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

OSSIGENO

Μονάδες σε πακέτο:

" 150 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 20 LITRI; " 150 BAR GAS MEDICINALE C

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

OSSIGENO

Περίληψη προϊόντος:

039109020 - 150 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 20 LITRI - Revocato; 039109032 - 215 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Revocato; 039109044 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 26,5 LITRI - Autorizzato; 039109057 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Autorizzato; 039109018 - 150 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7 LITRI - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo R.R.
SANOXYGEN 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
SANOXYGEN GAS MEDICINALE CRIOGENICO
Ossigeno
Categoria farmacoterapeutica
Gas medicinali
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Controindicazioni
In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute.
Precauzioni per l’uso
L’ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti
in funzione delle esigenze del singolo
paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che permette di
mantenere la pressione a 8 kPa (60
mm Hg). Concentrazioni più elevate devono essere somministrate per il
periodo più breve possibile,
monitorando i valori dell’emogasanalisi frequentemente.
L’ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti
concentrazioni e per i seguenti periodi di
tempo:
Fino a 100% meno di 6 ore
60-70%24 ore
40-50%nel corso del secondo periodo di 24 ore.
L’ossigeno è potenzialmente tossico dopo due giorni a
concentrazioni superiori al 40%.
Concentrazioni basse di ossigeno devono essere usate per pazienti con
insufficienza respiratoria in cui lo
stimolo per la respirazione è rappresentato dall’ipossia. In questi
casi è necessario monitorare attentamente il
trattamento, misurando la tensione arteriosa di ossigeno (PaO
2
), o tramite pulsometria (saturazione arteriosa
di ossigeno – SpO
2
) e valutazioni cliniche.
La somministrazione di ossigeno a pazienti affetti da insufficienza
respiratoria indotta da farmaci (oppioidi,
barbiturici) o da bronco-pneumopatie croniche-ostruttive (BPCO)
potrebbe aggravare ulteriormente
l’insufficienza respiratoria a causa dell’ipercapnia costituita
dall’elevata concentrazione nel sangue (plasma)
di anidride carbonica, che annulla gli effetti sui recettori.
Le concentrazioni elevate di ossigeno nell’aria o nel gas inalato
determinano la caduta della concentrazione e
della pressione di azoto. Questo riduce anche la concentrazione di
azoto nei tessuti e nei polmoni (alveoli).
Se l’ossigeno viene assorbito

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
SANOXYGEN 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
SANOXYGEN GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata,
preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio,
una cannula
nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene
effettuato
indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite
apparecchi dosatori
(flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre
il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il
circuito inspiratorio del
paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o
anti-rebreathing).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare
nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema
chiuso o
rebreathing).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un
ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in
cardiochirurgia ed in altri
casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
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relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione
dell’ossigeno, e si
distingu