SANGONA 100MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Διαθέσιμο από:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

LOSARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0151566 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151555 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151554 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151565 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151567 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151563 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151553 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151562 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151561 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151559 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151551 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151556 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151564 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151552 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151557 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151558 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151560 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0123985 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146507 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146508 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146495 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146498 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146510 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146499 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123995 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123982 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146497 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123987 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146511 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146500 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123993 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123975 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146504 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123983 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123988 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146506 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123990 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146505 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123979 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123986 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123976 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123984 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146503 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146509 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123980 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146502 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123977 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146501 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123978 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/7
sp. zn. sukls195704/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANGONA 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_losartanum kalicum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Sangona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona
užívat
3.
Jak se přípravek Sangona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sangona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SANGONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sangona patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté
receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je
látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách,
což způsobuje jejich zúžení. To vede ke
zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotenzinu II
na tyto receptory, což způsobuje
uvolnění cév a má za následek snížení krevního tlaku.
Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem
a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
PŘÍPRAVEK SANGONA SE POUŽÍVÁ K:
−
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), u dospělých, dětí
a dospívajících ve věku 6 až 18
let.
−
ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s
laboratorně prokázaným
narušením funkcí ledvin

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/18
sp. zn. sukls360871/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sangona 12,5 mg potahované tablety
Sangona 50 mg potahované tablety
Sangona 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,18 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,05 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,42 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
12,5 mg potahovaná tableta
Modré, oválné potahované tablety s označením „1“ na jedné
straně.
50 mg potahovaná tableta
Bílé, oválné potahované tablety s rýhou na obou stranách a s
označením „3“ na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné dávky.
100 mg potahovaná tableta
Bílé, podlouhlé potahované tablety s třemi rýhami na obou
stranách a s označením „5“
na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6 až 18 let.
•
Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí
a diabetes mellitus typu 2
s proteinurií

0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4,
4.5 a 5.1).
•
Léčba
chronického
srdečního
selhání
u dospělých
pacientů,
pokud
léčba
inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) není
považována za vhodnou v důsledku
inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se
srdečním selháním, kteří byli
stabilizováni pomocí ACE inhibitoru, nesmějí být na přípravek
Sangona převáděni.
2/18
Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí
být klinicky stabiln