Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ESTRADIOL
ORGANON ΕΛΛΑΣ ΑΕΕ
G03CA03
0.1% W/W
ΓΕΛΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC) 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANDRENA® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ημιυδρική Οιστραδιόλη που αντιστοιχεί σε 0.5 mg οιστραδιόλη ανά περιέκτη μιας δόσης. Ημιυδρική Οιστραδιόλη που αντιστοιχεί σε 1.0 mg οιστραδιόλη ανά περιέκτη μιας δόσης. _Για έκδοχα, βλέπε 6.1_ 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη, περιέκτης μιας δόσης Ζελατινοειδής, μαλακή , ιριδίζουσα γέλη 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία του κλιμακτηριακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή χειρουργική εμμηνόπαυση. Η κλινική εμπειρία σε γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Sandrena® είναι μια γέλη για διαδερμική χορήγηση.Το Sandrena® προορίζεται για συνεχή ή κυκλική χρήση. Η συνήθης δόση έναρξης της αγωγής είναι 1.0 mg οιστραδιόλης (1.0 g γέλης) ημερησίως αλλά η επιλογή της δόσης έναρξης μπορεί να βασιστεί στη βαρύτητα των συμπτωμάτων της ασθενούς. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, η δοσολογία μπορεί να αναπροσαρμοστεί μετά 2-3 κύκλους θεραπείας εξατομικευμένα από 0.5 g Διαβάστε το πλήρες έγγραφο