SANDOZ-DICLOFENAC SR Comprimé (à libération prolongée)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Diclofénac sodique

Διαθέσιμο από:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé (à libération prolongée)

Σύνθεση:

Diclofénac sodique 100MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100/250

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2004-12-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Sandoz-Diclofenac et Sandoz-Diclofenac SR_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ-DICLOFENAC
PR
SANDOZ-DICLOFENAC SR
(Suppositoires de diclofénac sodique)
(Comprimés à libération lente de diclofénac sodique)
Suppositoires, 50 mg pour prise par voie rectale
Comprimés à libération lente, 100 mg pour prise par voie orale
Norme du fabricant
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Sandoz Canada Inc.
Date de l'autorisation initiale :
110 Rue de Lauzon
1 octobre, 2009
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date de révision :
3 janvier, 2023
Numéro
de contrôle
de la présentation
: 266938
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Sandoz-Diclofenac et Sandoz-Diclofenac SR_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ MISES SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
Risque pendant la grossesse
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
_Grossesse_
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves _
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................