Sandoz Ca-D 600 mg - 400 UI compr. efferv.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Carbonate de Calcique 1500 mg - Eq. Calcium 600 mg; Cholécalciférol 0,01 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Δοσολογία:

600 mg - 400 IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé effervescent

Σύνθεση:

Cholécalciférol 0.01 mg; Carbonate de Calcique 1500 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 212414-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 212414-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 212414-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003364 - Code CNK: 1662600 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 212414-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2000-04-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SANDOZ CA-D® 600 MG / 400 UI COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
calcium/cholécalciférol (vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après un mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sandoz Ca-D et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz
Ca-D
3.
Comment prendre Sandoz Ca-D
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sandoz Ca-D
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SANDOZ CA-D ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sandoz Ca-D contient une source riche en calcium et en vitamine D
3
.
SANDOZ CA-D S’UTILISE DANS LE TRAITEMENT DES DÉFICITS COMBINÉS EN
CALCIUM ET VITAMINE D
3
ET PEUT S’UTILISER, AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS, POUR TRAITER UNE
AFFECTION APPELÉE
« OSTÉOPOROSE » (AFFAIBLISSEMENT DES OS) CHEZ LES PATIENTS
PRÉSENTANT UN DIAGNOSTIC DE
DÉFICITS COMBINÉS EN CALCIUM ET VITAMINE D OU UN RISQUE ÉLEVÉ DE
DÉVELOPPER CES DÉFICITS.
Le calcium et la vitamine D
3
sont absorbés dans l’intestin et se distribuent dans l’organisme.
La vitamine D
3
favorise activement l’absorption de calcium et de phosphore au
niveau des
intestins et leur fixation par l’os.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SANDOZ
C

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sandoz Ca-D 600 mg / 400 UI comprimés effervescents
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 600 mg de calcium (sous forme
de carbonate de
calcium) et 10 microgrammes de cholécalciférol (vitamine D
3
équivalent à 400 UI sous forme
de poudre concentrée).
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé effervescent contient 2,26 mmol (52 mg)
de sodium,
0,77 mg de
saccharose et jusqu’à 50 mg de sorbitol (E 420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent
Comprimé blanc et rond, lisse et plat.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Correction des déficits combinés en vitamine D
3
et calcium.
Administration de suppléments de vitamine D
3
et de calcium comme adjuvant au traitement
spécifique de l’ostéoporose chez des patients présentant un
diagnostic de déficits combinés en
calcium et vitamine D ou un risque élevé de souffrir de ces
déficits.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
1 à 2 comprimés effervescents par jour (équivalant à 600-1200 mg
de calcium et à 400-800 UI
de vitamine D
3
).
_Patients atteints d’insuffisance hépatique_
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.
_Patients atteints d’insuffisance rénale_
Sandoz Ca-D ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère.
Mode d’administration
Voie orale.
Il faut dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau
(environ 200 ml) et boire
immédiatement la solution obtenue.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients,
mentionnés à la rubrique
6.1

Hypercalcémie, hypercalciurie

Néphrocalcinose, néphrolithiase

Maladie et/ou situations donnant lieu à une hypercalcémie et/ou à
une hypercalciurie (par
ex. hyperparathyroïdie primaire, myélome, métastases osseuses)

Hypervitaminos