Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OCTREOTIDE
NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4
H01CB02
OCTREOTIDE
30MG
POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
OCTREOTIDE (0083150769) 30MG
INTRAMUSCULAR USE
NAT TO MRP(National to MRP)
OCTREOTIDE
Αρ. διαδικασίας: DE/H/5095/007/IAIN/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 30MG POWDER AND 1 PRE-FILLED SYRINGE X 2ML SOLVENT (980022701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ SANDOSTATIN LAR 10 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ SANDOSTATIN LAR 20 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ SANDOSTATIN LAR 30 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ οκτρεοτίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Sandostatin LAR και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg οκτρεοτίδης (ως οκτρεοτίδη οξική). Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg οκτρεοτίδης (ως οκτρεοτίδη οξική). Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg οκτρεοτίδης (ως οκτρεοτίδη οξική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. Κόνις: Λευκή έως λευκή με υποκίτρινη χροιά. Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή καφέ διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση ασθενών με μεγαλακρία στους οποίους η χειρουργική επέμβαση είναι ακατάλληλη ή μη αποτελεσματική ή βρίσκονται στο μεσοδιάστημα έως ότου η ακτινοθεραπεία καταστεί πλήρως αποτελεσματική (βλ. παράγραφο 4.2). Αντιμετώπιση ασθενών με συμπτώματα που σχετίζονται με λειτουργικούς γαστρεντεροπαγκρεατικούς ενδοκρινικούς όγκους π.χ., καρκινοειδή με χαρακτηριστικά καρκινοειδούς συ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο