Sandostatin Lar 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Octretide acetate

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS FINLAND OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01CB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Octretide acetate

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 30 mg + 2.5 ml (VNR-numero: 379685)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 30 mg + 2.5 ml

Θεραπευτική περιοχή:

oktreotidi

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 2247

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1996-04-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SANDOSTATIN LAR 10 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA
VARTEN
SANDOSTATIN LAR 20 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA
VARTEN
SANDOSTATIN LAR 30 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA
VARTEN
oktreotidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sandostatin LAR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sandostatin LAR
-valmistetta
3.
Miten Sandostatin LAR -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sandostatin LAR -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SANDOSTATIN LAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sandostatin LAR on synteettinen somatostatiinijohdos. Somatostatiinia
esiintyy normaalisti ihmis-
elimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien kuten
kasvuhormonin vapautumista. Sandostatin
LAR -hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se, että lääke on
vahvempaa ja vaikuttaa pidempään.
SANDOSTATIN LAR -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
•
akromegalian hoitoon
Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa kasvuhormonia.
Normaalisti kasvuhormoni säätelee
kudosten, elinten ja luiden kasvua. Liiallinen kasvuhormonipitoisuus
johtaa luiden ja kudosten koon
suurenemiseen erityisesti käsissä ja jalkaterissä. Sandostatin LAR
vähentää

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sandostatin LAR 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota
varten
Sandostatin LAR 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota
varten
Sandostatin LAR 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 10 mg oktreotidia
Yksi injektiopullo
sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 20 mg oktreotidia
Yksi injektiopullo
sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 30 mg oktreotidia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
suspensiota varten.
Kuiva-aine: valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
Liuotin: kirkas, väritön tai hieman kellertävä/ruskehtava neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akromegalian hoito potilailla,
joilla leikkaushoito ei ole asianmukaista tai se ei tehoa, tai
väliaikaisena
hoitona, kunnes sädehoidon täysi teho tulee esiin (ks. kohta 4.2).
Toiminnallisiin
gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin
kasvaimiin liittyvien
oireiden hoito
potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja
karsinoidioireyhtymän
piirteitä (ks. kohta 5.1).
Pitkälle edenneiden neuroendokriinisten kasvainten hoito, jos kasvain
on saanut alkunsa keskisuolesta
tai sen primaarisijainti
on tuntematon mutta keskisuolen ulkopuolinen primaarisijainti on
suljettu pois.
Tyreotropiinia erittävien aivolisäkeadenoomien hoito:
•
kun eritys ei ole normalisoitunut leikkauksen ja/tai sädehoidon
jälkeen
•
potilailla, joille leikkaus ei sovi
•
sädehoitoa saavilla potilailla, kunnes sädehoidolla saavutetaan
riittävä teho.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Akromegalia _
On suositeltavaa aloittaa hoito antamalla 20 mg Sandostatin LAR
-valmistetta 4 viikon välein
3 kuukauden ajan. Jos potilasta on hoidettu ihon alle annettavalla
Sandostatin-valmisteella,
Sandostatin LAR -hoito voidaan aloittaa viimeistä ihon alle
annettavaa Sandostatin-annosta
seuraavana päivänä. Myöhempien annosmuutosten on perustuttava
k