Salpium 2,5 mg/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Salbutamolum

Διαθέσιμο από:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Salbutamolum

Δοσολογία:

2,5 mg/2,5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie de inhalat prin nebulizator

Μονάδες σε πακέτο:

N5x4

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SALPIUM 2.5 MG/2.5 ML SOLUŢIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
Salbutamolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SALPIUM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SALPIUM
3.
Cum să utilizaţi SALPIUM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SALPIUM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALPIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SALPIUM soluţie de inhalat prin nebulizator conţine substanţa
activă salbutamol. Salbutamolul
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
bronhodilatatoare
cu
acţiune
rapidă.
Bronhodilatatoarele cu acţiune rapidă relaxează muşchii din
pereţii căilor aeriene mici din
plămâni în câteva minute.
Salbutamolul permite deschiderea căilor aeriene şi vă ajută să
respiraţi mult mai uşor și ajută la
prevenirea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei
şuierătoare şi tusei asociate astmului.
SALPIUM soluţie de inhalat prin nebulizator este utilizată pentru a
trata simptomele astmului
bronşic şi ale altor afecţiuni bronho-pulmonare obstructive.
SALPIUM nu trebuie utilizat ca medicament de control.
SALPIUM SOLUŢIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR TREBUIE UTILIZATĂ DOAR
PE CALE INHALATORIE PRIN
INTERMEDIUL UNUI NEBULIZATOR. SOLUŢIA NU TR

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SALPIUM 2.5 mg/2.5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă de 2.5 ml conţine 2.5 mg de salbutamol (sub formă de sulfat
de salbutamol).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salpium
este
un
medicament
utilizat
pentru
ameliorarea
simptomelor
astmului
bronșic,
prin
reducerea bronhoconstricției.
Este utilizat ca medicament de salvare și pentru a reduce simptomele
bolii pulmonare obstructive
cronice. Nu este recomandat să fie utilizat în tratament regulat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
La majoritatea pacienţilor, salbutamolul are o durată de acţiune de
4-6 ore.
Doza inițială de salbutamol este de 2,5 mg prin inhalare orală.
Această doză poate fi crescută până la 5 mg. Tratamentul poate fi
repetat de 4 ori pe zi. În cazurile de
obstrucție foarte severă a căilor respiratorii, adulților li se
pot administra doze mari de până la 40 mg
pe zi în spital sub strictă supraveghere medicală.
Creşterea utilizării agoniştilor β
2
- adrenergici poate reprezenta un semn de agravare a astmului
bronşic. În
acest caz sunt necesare reevaluarea schemei terapeutice şi luarea în
considerare a asocierii
de glucocorticoizi.
Administrarea aerosolilor se poate face pe masca facială, cu ajutorul
piesei în formă de “T” sau pe
tub
endotraheal. Se poate utiliza presiune pozitivă de ventilaţie
intermitentă dar este rareori necesară.
Atunci când există risc de anoxie prin hipoventilaţie este necesar
ca aerul să fie îmbogăţit cu oxigen.
2
Având în vedere reacţiile adverse ce pot să apară în cazul
depăşirii dozei recomandate, doza şi
frecvenţa administrării vor fi crescute numai la recomandarea
medicului.
Deoarece multe nebulizatoare funcţione